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NEJM:TAS-102 可显著改善转移性结直肠癌患者生存

来源:www.cpia.org.cn
摘要:Mayer博士等发表在5月14日的《新英格兰医学》杂志上的研究显示,曲氟胸苷(TAS-102)可显著提高转移性结直肠癌患者生存。先前日本的RECOURSE研究显示,口服药核苷类抗肿瘤药物TAS-102(由曲三氟胸苷和盐酸硫脲嘧啶组成)用于不可切除的转移性结直肠癌日本患者表现出良好的生存优势。研究者在全球范围内开展了一项......

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来自 Dana-Farber 癌症研究所的 Robert J. Mayer 博士等发表在 5 月 14 日的《新英格兰医学》杂志上的研究显示,曲氟胸苷(TAS-102)可显著提高转移性结直肠癌患者生存。

先前日本的 RECOURSE 研究显示,口服药核苷类抗肿瘤药物 TAS-102(由曲三氟胸苷和盐酸硫脲嘧啶组成)用于不可切除的转移性结直肠癌日本患者表现出良好的生存优势。

研究者在全球范围内开展了一项双盲、III 期随机对照研究用以评估 TAS-102 的疗效和安全性。2012 年 6 月 17 日至 2013 年 10 月 8 日,共纳入 1002 例,其中 800 例按 2:1 入组:试验组 534 例,对照组 266 例。主要研究终点是总生存(OS)。试验组用药方案为第 1-5、8-12 天每日早、晚餐后口服 35 mg/m2 的 TAS-102,28 天一个周期。出现实体瘤治疗疗效评价标准(RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)的中止条件时停药。

研究结果显示:与安慰剂(5.3 个月)相比,试验组(7.1 个月)OS 提高 1.8 个月,试验组 / 安慰剂的死亡风险比为 0.68。ECOG 评分 0/1-2 以上的试验组患者中位 OS 为 5.7 个月,对照组为 4 个月。常见的临床不良事件是 TAS-102 相关的中性粒细胞减少(38%)、白细胞计数下降(21%)、粒细胞减少性发热(4%),1 例死亡。

该研究充分验证了 TAS-102 亚洲人与欧美人的获益程度无差异,该药或将成为未来全球范围内转移性结直肠癌标准治疗之一。

TAS-102 介绍:

TAS-102 是一个全新的核苷类抗肿瘤药物,由三氟尿苷和盐酸硫脲嘧啶组成。三氟尿苷是 TAS-102 的活性成分,可直接与癌细胞 DNA 结合,导致 DNA 功能失常。但三氟尿苷被口服后,其绝大部分被降解为非活性形式,盐酸硫脲嘧啶具有抗血管生成的作用,可防止三氟尿苷的降解。

作者: 2015-5-19
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