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日前，百时美施贵宝宣布旗下阿巴西普（Orencia）3b 期 AVERT 与 AMPLE 的试验数据将在欧洲风湿病防治联合会（EULAR 2015）期间的三个独立海报上发布。
这些试验的受试者为早期中重度类风湿关节炎（RA）活动性疾病患者，并且有不良预后的生物标志物，如 ACPA（抗瓜氨酸化蛋白抗体）及类风湿因子（RF），这两种生物标志物均与更加严重的疾病进展及关节损伤相关。
这些数据表明，ACPA 与治疗结局之间有相关性，对阿巴西普 + 氨甲蝶呤（MTX）合并用于这些 RA 患者提供了进一步的数据。在 RA 中，免疫系统被激活的 T 细胞驱动能产生自身抗体的下游炎症事件。抑制免疫响应中的 T 细胞激活可以帮助减少自身抗体形成及其水平。
AVERT（评价非常早期类风湿关节治疗）的一项事后分析发现，以阿巴西普 + 氨甲蝶呤治疗患者停药后，与有较长疾病持续时间的患者相比，在疾病持续 3 个月或更少时间的患者（33%）中，保持 DAS 定义的缓解 （DAS<2.6）患者的比例更高。更短的疾病持续时间也与更快的临床响应出现相关。
AVERT 研究的探索性数据评价了阿巴西普 + 氨甲蝶呤对不同类型 ACPA 的影响及与临床响应的关联。这些数据表明，研究开始时对于 IgM 抗体类型 ACPA 阳性与阴性患者相比，阿巴西普与氨甲蝶呤合并用药有更好的临床效果，对于随时间推移血清转化（从 ACPA 阳性转变成阴性）与不转化的患者相比，阿巴西普与氨甲蝶呤合并用药有更好的临床效果，这表明对 ACPA 的影响与 RA 患者的临床受益相关。
「这些数据首次证明了在 RA 早期阶段生物治疗药物对 ACPA 的可能影响，早期 RA 的特点是高自体免疫活性及存在自身抗体，」 荷兰莱顿大学医学中心的医学博士、理学博士 Huizinga 称。「在帮助明确这种疾病及管理治疗方面，这些结果对生物响应标志物的作用提供了近一步的理解。」
此外，AMPLE（在未经生物药物治疗的类风湿关节炎受试者中，在均联合使用氨甲蝶呤的情况下将阿巴西普与阿达木单抗的效果进行对比）的一项探索性分析表明，基线时有较高血清 ACPA 水平时，阿巴西普 + 氨甲蝶呤与阿达木单抗 + 氨甲蝶呤相比与更高的临床缓解相关。
根据基线 ACPA 滴度，当患者被分成四分位时，阿巴西普治疗组，最高滴度四分位 （Q4）与 DAS28 （CRP）Q1–3 和 HAQ-DI 相比，治疗响应有明显差异，而阿达木单抗治疗组，Q4 与 Q1–3 相比，治疗差异不明显。
「这些分析对 RA 疾病进展产生很好的见解，」百时美施贵宝专科发展总监、医学博士 Manion 称。「随着进一步的研究，我们对阿巴西普 + 氨甲蝶呤用于早期、活动型、中重度 RA 可以提供其它的理解。」