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2007年12月21日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]777号)。
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年7月6日至7日,国家局组织专家组对江苏医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。
附件:
认可的医疗器械受检目录
序号 |
产品/项目名称 |
检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
说明 |
1 |
一次性使用输液器 |
一次性使用输液器《GB8368-2005》 |
取消原镉离子限制项 |
2 |
一次性使用输血器 |
一次性使用输血器《GB8369-2005》 |
取消原镉离子限制项 |
3 |
一次性使用无菌注射器 |
一次性使用无菌注射器《GB15810-2001》 |
取消原镉离子限制项 |
4 |
一次性使用无菌注射针 |
一次性使用无菌注射针《GB15811-2001》 |
取消原镉离子限制项 |
5 |
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器 |
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器《GB18458.2-2003》 |
取消原镉离子限制项 |
6 |
一次性使用静脉输液针 |
一次性使用静脉输液针《GB18671-2002》 |
取消原镉离子限制项 |
7 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
一次性使用麻醉穿刺包《YY0321.1-2000》 |
取消原镉离子限制项 |
8 |
一次性使用麻醉用针 |
一次性使用麻醉用针《YY0321.2-2000》 |
取消原镉离子限制项 |
9 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
一次性使用麻醉用过滤器《YY0321.3-2000》 |
取消原镉离子限制项 |
10 |
一次性使用输注泵 |
一次性使用输注泵《YY0451-2003》 |
取消原镉离子限制项 |
11 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
一次性使用无菌注射器用活塞《YY/T0243-2003》 |
取消原镉离子限制项 |
12 |
带线缝合针 |
带线缝合针《YY0166-2002》 |
取消原细胞毒性限制项 |
13 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
一次性使用无菌阴道扩张器《YY0336-2002》 |
取消原细胞毒性限制项 |
14 |
医用电气设备安全通用要求 |
医用电气设备安全通用要求 《GB9706.1-1995 》 |
AP、APG设备不能做 |
15 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分:通用要求 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分:通用要求《GB4793.1-1995》 |
燃烧等级不能做 |
16 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套《GB7543-2006》 |
|
17 |
致敏试验(最大剂量法) |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
18 |
医用胶带 通用要求 |
医用胶带 通用要求《YY/T0148-2006》 |
|
19 |
医用剪通用技术条件 |
医用剪通用技术条件《'YY/T0176-2006》 |
|
20 |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法《YY0331-2006》 |
|
21 |
止血钳 |
止血钳《YY/T452-2003》 |
|
22 |
异常毒性试验 |
《中国药典2005版》 |
|
23 |
细菌内毒素检查法(凝胶法) |
《中国药典2005版》 |
|
24 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
一次性使用医用橡胶检查手套《GB 10213-2006》 |
|
25 |
手术刀片 |
手术刀片《YY 0174-2005》 |
|
26 |
医用镊通用技术条件 |
医用镊通用技术条件《YY/T0295.1-2005》 |
|
27 |
穿鳃式止血钳通用技术条件 |
穿鳃式止血钳通用技术条件《GB/T 2766-2006》 |
|
28 |
半自动生化分析仪 |
半自动生化分析仪《YY/T0014-2005》 |
|
29 |
医用电气设备第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
医用电气设备第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求《YY0607-2007》 |
电磁兼容不能做 |
30 |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求《GB 9706.26-2005 》 |
电磁兼容不能做 |
31 |
电解质分析仪 |
电解质分析仪《YY/T 0589-2005》 |
|
32 |
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 |
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求《YY 0570-2005/IEC 6060 1-2-46:1998 》 |
电磁兼容不能做 |
33 |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求《GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24:1998 》 |
工作数据准确性、电磁兼容不能做 |
34 |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求《GB 9706.25-2005/ IEC 60601-2-27:1994 》 |
电磁兼容性不能做 |
35 |
立式压力蒸汽灭菌器 |
立式压力蒸汽灭菌器《YY 1007-2005》 |
|
36 |
医用诊断X射线机通用技术条件 |
增加 医用诊断X射线机通用技术条件《YY/T 0106-2004》 |
4.1.9至4.1.254.3、4.4不能做 |
37 |
冷光单孔手术灯 |
冷光单孔手术灯《YY0103-93》 |
|
38 |
一次性使用心电电极 |
一次性使用心电电极《YY/T0196-2005》 |
|
39 |
咬骨钳* |
咬骨钳《YY /T 1127-2006》 |
|
40 |
生物安全柜 |
生物安全柜《YY0569-2005》 |
高效过滤器完整性不能做 |
41 |
医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 |
医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求《YY 0571-2005/ IEC 60601-2-38:1996 》 |
电磁兼容性不能做 |
42 |
全玻璃注射器 |
全玻璃注射器《YY1001.1-2004》 |
|
43 |
蓝芯全玻璃注射器 |
蓝芯全玻璃注射器《YY1001.2-2004》 |
|
44 |
温度 |
洁净室施工及验收规范《JGJ 71-90》 |
|
45 |
相对湿度 |
|
|
46 |
照度 |
|
|
47 |
静压差 |
|
|
48 |
换气次数 |
|
|
49 |
单向流风速 |
|
|
50 |
迟发型超敏反应试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验《GB/T16886.10-2005》 |
|
51 |
测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 |
测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求《GB 4793.4-2001 idt IEC 61010-2-041:1995》 |
|
52 |
过敏试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》 |
|
53 |
皮内反应试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验《GB/T16886.10-2005》 |
|
54 |
皮内反应试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
55 |
皮内刺激试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》 |
|
56 |
皮肤刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验《GB/T16886.10-2005》 |
|
57 |
压陷式眼压计 |
压陷式眼压计《YY1036-2004》 |
|
58 |
原发性皮肤刺激试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》 |
|
59 |
急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验《GB/T16886.11-1997》 |
|
60 |
急性全身毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
61 |
急性全身毒性试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》 |
|
62 |
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件《GB/T19634-2005》 |
|
63 |
溶血试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
64 |
溶血试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》 |
|
65 |
热原试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
66 |
热原试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》 |
|
67 |
热原试验(细菌内毒素法) |
医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验《GB/T16886.11-1997》 |
|
68 |
细菌内毒素试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
69 |
医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求 |
医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求《GB 9706.15-1999》 |
|
70 |
细胞毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
71 |
细胞毒性试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》 |
|
72 |
无菌试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》 |
|
73 |
无菌检查法 |
《中国药典2005版》 |
|
74 |
初始污染菌试验 |
一次性使用卫生用品卫生标准《GB/T15979-2002》 |
|
75 |
初始污染菌试验 |
一次性使用医疗用品卫生标准《GB/T15980-1995》 |
|
76 |
环氧乙烷灭菌器 |
环氧乙烷灭菌器《YY 0503-2005》 |
|
77 |
微生物限度检查法 |
《中国药典2005版》 |
|
78 |
一次性使用胸腔引流装置 |
一次性使用胸腔引流装置《注册产品标准》 |
|
79 |
胆碱酯酶活性测定试纸 |
胆碱酯酶活性测定试纸《注册产品标准》 |
|
80 |
尿素酶试纸 |
尿素酶试纸《注册产品标准》 |
|
81 |
冷光源肛肠检查与手术器械包 |
冷光源肛肠检查与手术器械包《注册产品标准》 |
|
82 |
球囊扩张导管 |
球囊扩张导管《注册产品标准》 |
|
83 |
华脉活性水生成器 |
华脉活性水生成器《注册产品标准》 |
出水水质水分子团指标、毒理学指标不能做 |
84 |
远红外温热床垫 |
远红外温热床垫《注册产品标准》 |
|
85 |
脂肪肝治疗仪 |
脂肪肝治疗仪《注册产品标准》 |
|
86 |
微电脑电动注药泵 |
微电脑电动注药泵《注册产品标准》 |
|
87 |
臭氧妇科治疗仪 |
臭氧妇科治疗仪《注册产品标准》 |
|
88 |
浮标式氧气吸入器 |
浮标式氧气吸入器《YY 1107-2003浮标式氧气吸入器》 |
|
89 |
红外线毛细管血液粘度测定仪 |
红外线毛细管血液粘度测定仪《注册产品标准》 |
|
90 |
糖尿病治疗仪 |
糖尿病治疗仪《注册产品标准》 |
|
91 |
关节康复器 |
关节康复器《注册产品标准》 |
|
92 |
医用空气压缩机 |
医用空气压缩机《注册产品标准》 |
|
93 |
颈椎牵引机 |
颈椎牵引机《注册产品标准》 |
|
94 |
护齿仪 |
护齿仪《注册产品标准》 |
|
95 |
呼吸道中药熏吸治疗仪 |
呼吸道中药熏吸治疗仪《注册产品标准》 |
|
96 |
一次性使用高频电刀笔 |
一次性使用高频电刀笔《注册产品标准》 |
|
97 |
体重身体脂肪测量器 |
体重身体脂肪测量器《注册产品标准》 |
|
98 |
电解倒睫器 |
电解倒睫器《注册产品标准》 |
|
99 |
眼科离子导入治疗仪 |
眼科离子导入治疗仪《注册产品标准》 |
|
100 |
电场治疗仪 |
电场治疗仪《注册产品标准》 |
|
101 |
眩光对比敏感度测试仪 |
眩光对比敏感度测试仪《注册产品标准》 |
|
102 |
血凝分析仪 |
血凝分析仪《注册产品标准》 |
|
103 |
光导纤维头灯 |
光导纤维头灯《注册产品标准》 |
|
104 |
平衡功能检查训练系统 |
平衡功能检查训练系统《注册产品标准》 |
|
105 |
微量注射泵 |
微量注射泵《注册产品标准》 |
|
106 |
语言障碍诊断仪 |
语言障碍诊断仪《注册产品标准》 |
|
107 |
智能血管闭合切割系统 |
智能血管闭合切割系统《注册产品标准》 |
|
108 |
压缩空气式雾化器 |
压缩空气式雾化器《注册产品标准》 |
|
109 |
威森波综合治疗仪 |
威森波综合治疗仪《注册产品标准》 |
|
110 |
体外振动排痰机 |
体外振动排痰机《注册产品标准》 |
|
111 |
X光片观片灯 |
X光片观片灯《注册产品标准》 |
|
112 |
反光灯 |
反光灯《注册产品标准》 |
|
113 |
视力表灯箱 |
视力表灯箱《注册产品标准》 |
珠光有机玻璃不能做 |
114 |
随弃式电极板 |
随弃式电极板《注册产品标准》 |
|
115 |
窒息抢救机 |
窒息抢救机《注册产品标准》 |
|
116 |
一次性使用骨科手术包 |
一次性使用骨科手术包《注册产品标准》 |
|
117 |
医用纱布片 |
医用纱布片《注册产品标准》 |
|
118 |
医用纱布巾 |
医用纱布巾《注册产品标准》 |
|
119 |
一次性使用肠内营养输注器 |
一次性使用肠内营养输注器《注册产品标准》 |
|
120 |
敷料贴 |
敷料贴《注册产品标准》 |
|
121 |
PLH无氰血红蛋白标准液 |
PLH无氰血红蛋白标准液《注册产品标准》 |
|
122 |
一次性使用引流管 |
一次性使用引流管《注册产品标准》 |
|
123 |
一次性使用胃管 |
一次性使用胃管《注册产品标准》 |
|
124 |
一次性使用吸引连接管 |
一次性使用吸引连接管《注册产品标准》 |
|
125 |
一次性使用备皮包 |
一次性使用备皮包《注册产品标准》 |
|
126 |
一次性使用换药包 |
一次性使用换药包《注册产品标准》 |
|
127 |
一次性使用导尿包 |
一次性使用导尿包《注册产品标准》 |
|
128 |
一次性使用肠道冲洗袋 |
一次性使用肠道冲洗袋《注册产品标准》 |
|
129 |
血铅测定仪 |
血铅测定仪《注册产品标准》 |
|
130 |
外固定支架 |
外固定支架《注册产品标准》 |
|
131 |
固定义齿(铸造桥、烤瓷冠) |
固定义齿(铸造桥、烤瓷冠)《注册产品标准》 |
|
132 |
活动义齿(全口义齿、局部义齿) |
活动义齿(全口义齿、局部义齿)《注册产品标准》 |
|
医药网www.PharmNet.com.cn整理
序号 |
产品/项目名称 |
检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
说明 |
133 |
一次性使用医用口罩 |
一次性使用医用口罩《注册产品标准》 |
|
134 |
一次性使用手术衣 |
一次性使用手术衣《注册产品标准》 |
|
135 |
一次性使用妇科包 |
一次性使用妇科包《注册产品标准》 |
|
136 |
一次性使用清创缝合换药包 |
一次性使用清创缝合换药包《注册产品标准》 |
|
137 |
一次性使用宫腔组织吸引管 |
一次性使用宫腔组织吸引管《注册产品标准》 |
|
138 |
一次性使用麻醉呼吸回路 |
一次性使用麻醉呼吸回路《注册产品标准》 |
|
139 |
一次性使用鼻氧管 |
一次性使用鼻氧管《注册产品标准》 |
|
140 |
一次性使用子宫造影管 |
一次性使用子宫造影管《注册产品标准》 |
|
141 |
一次性使用全麻包 |
一次性使用全麻包《注册产品标准》 |
|
142 |
一次性使用医用帽子 |
一次性使用医用帽子《注册产品标准》 |
|
143 |
一次性使用垫单 |
一次性使用垫单《注册产品标准》 |
|
144 |
一次性使用手术材料包 |
一次性使用手术材料包《注册产品标准》 |
|
145 |
自粘性无菌敷料 |
自粘性无菌敷料《注册产品标准》 |
|
146 |
皮内针 |
皮内针《注册产品标准》 |
|
147 |
一次性使用无菌自毁式注射器 |
一次性使用无菌自毁式注射器《注册产品标准》 |
|
148 |
一次性使用无菌溶药注射器 |
一次性使用无菌溶药注射器《注册产品标准》 |
|
149 |
一次性使用双腔支气管插管 |
一次性使用双腔支气管插管《注册产品标准》 |
|
150 |
影像增强器 |
影像增强器《注册产品标准》 |
|
151 |
一次性使用活体取样钳 |
一次性使用活体取样钳《注册产品标准》 |
|
152 |
一次性使用负压吸引球 |
一次性使用负压吸引球《注册产品标准》 |
|
153 |
冷光源直肠乙状结肠镜器械包 |
冷光源直肠乙状结肠镜器械包《注册产品标准》 |
|
154 |
一次性使用胃管包 |
一次性使用胃管包《注册产品标准》 |
|
155 |
一次性使用灌肠包 |
一次性使用灌肠包《注册产品标准》 |
|
156 |
压缩空气式雾化器 |
压缩空气式雾化器《注册产品标准》 |
|
157 |
一次性使用活检包 |
一次性使用活检包《注册产品标准》 |
|
158 |
一次性使用冲洗包 |
一次性使用冲洗包《注册产品标准》 |
|
159 |
膀胱造瘘管 |
膀胱造瘘管《注册产品标准》 |
|
160 |
一次性使用产包 |
一次性使用产包《注册产品标准》 |
|
161 |
医用磁性测位仪 |
医用磁性测位仪《注册产品标准》 |
|
162 |
创可贴 |
创可贴《注册产品标准》 |
|
163 |
韩氏脱瘾仪 |
韩氏脱瘾仪《注册产品标准》 |
|
164 |
韩氏镇痛仪 |
韩氏镇痛仪《注册产品标准》 |
|
165 |
尿液计量仪 |
尿液计量仪《注册产品标准》 |
|
166 |
脑外科手术照明吸引器械包 |
脑外科手术照明吸引器械包《注册产品标准》 |
|
167 |
胸骨穿刺针 |
胸骨穿刺针《注册产品标准》 |
|
168 |
一次性使用骨穿刺包 |
一次性使用骨穿刺包《注册产品标准》 |
|
169 |
一次性使用肛肠诊断治疗包 |
一次性使用肛肠诊断治疗包《注册产品标准》 |
|
170 |
显微刮匙 |
显微刮匙《注册产品标准》 |
|
171 |
枪状显微剪 |
枪状显微剪《注册产品标准》 |
|
172 |
一次性使用子母式集尿袋 |
一次性使用子母式集尿袋《注册产品标准》 |
|
173 |
橡胶B超探头隔离护套 |
橡胶B超探头隔离护套《注册产品标准》 |
|
174 |
腔道内支架置入器 |
腔道内支架置入器《注册产品标准》 |
|
175 |
正畸带环 |
正畸带环《注册产品标准》 |
遗传毒性、口腔粘膜试验不能做 |
176 |
微循环检视仪 |
微循环检视仪《注册产品标准》 |
|
177 |
一次性使用自毁型疫苗注射器 |
一次性使用自毁型疫苗注射器《注册产品标准》 |
|
178 |
一次性使用石英玻璃辐照式注射器 |
一次性使用石英玻璃辐照式注射器《注册产品标准》 |
|
179 |
一次性使用无菌溶药针 |
一次性使用无菌溶药针《注册产品标准》 |
|
180 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
一次性使用无菌胰岛素注射器《YY0497-2005》 |
|
181 |
正畸托槽 |
正畸托槽《注册产品标准》 |
致突变不能做 |
182 |
正畸橡皮圈 |
正畸橡皮圈《注册产品标准》 |
|
183 |
游离牵引钩 |
游离牵引钩《注册产品标准》 |
遗传毒性、口腔粘膜试验不能做 |
184 |
颊面管 |
颊面管《注册产品标准》 |
遗传毒性、口腔粘膜试验不能做 |
185 |
七星皮肤针 |
七星皮肤针《注册产品标准》 |
|
186 |
一次性使用袋式输液器带针 |
一次性使用袋式输液器带针《注册产品标准》 |
|
187 |
医用射线防护喷剂 |
医用射线防护喷剂《注册产品标准》 |
|
188 |
定制活动义齿(全口总义齿 |
定制活动义齿(全口总义齿)《注册产品标准》 |
|
189 |
湿化器 |
湿化器《注册产品标准》 |
|
190 |
活动义齿(BB金属支架、全口总义齿) |
活动义齿(BB金属支架、全口总义齿)《注册产品标准》 |
|
191 |
固定义齿(AL金属烤瓷铸造金属联桥) |
固定义齿(AL金属烤瓷铸造金属联桥)《注册产品标准》 |
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192 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
一次性使用管型消化道吻合器《注册产品标准》 |
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193 |
一次性使用婴儿吸痰器 |
一次性使用婴儿吸痰器《注册产品标准》 |
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194 |
一次性使用脐带夹 |
一次性使用脐带夹《注册产品标准》 |
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195 |
一次性使用腹腔镜器械鞘 |
一次性使用腹腔镜器械鞘《注册产品标准》 |
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196 |
活动修复体(总义齿、局部义齿) |
活动修复体(总义齿、局部义齿)《注册产品标准》 |
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197 |
金属铸造冠(铸造桥、单冠) |
金属铸造冠(铸造桥、单冠)《注册产品标准》 |
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198 |
一次性使用吸痰包 |
一次性使用吸痰包《注册产品标准》 |
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199 |
一次性使用腰椎穿刺辅助包 |
一次性使用腰椎穿刺辅助包《注册产品标准》 |
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200 |
肛肠吻合器 |
肛肠吻合器《注册产品标准》 |
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201 |
一次性自动线形缝合器 |
一次性自动线形缝合器《注册产品标准》 |
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202 |
微电脑关节被动训练器 |
微电脑关节被动训练器《注册产品标准》 |
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203 |
脑电分析监护系统 |
脑电分析监护系统《注册产品标准》 |
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204 |
一次性使用消毒包 |
一次性使用消毒包《注册产品标准》 |
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205 |
一次性皮肤缝合器 |
一次性皮肤缝合器《注册产品标准》 |
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206 |
口腔光疗器 |
口腔光疗器《注册产品标准》 |
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207 |
一次性使用给药器 |
一次性使用给药器《注册产品标准》 |
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208 |
医用手术薄膜 |
医用手术薄膜《注册产品标准》 |
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209 |
皮内针 |
皮内针《注册产品标准》 |
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210 |
尿糖试纸 |
尿糖试纸《注册产品标准》 |
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211 |
一次性使用无菌脐带前夹器 |
一次性使用无菌脐带前夹器《注册产品标准》 |
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212 |
小针刀 |
小针刀《注册产品标准》 |
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213 |
超声胰岛素导入降糖仪 |
超声胰岛素导入降糖仪《注册产品标准》 |
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214 |
一次性使用剖宫产敷料包 |
一次性使用剖宫产敷料包《注册产品标准》 |
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215 |
尿动力测压管 |
尿动力测压管《注册产品标准》 |
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216 |
一次性使用多功能直肠镜 |
一次性使用多功能直肠镜《注册产品标准》 |
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217 |
一次性使用排气式压力输液器 |
一次性使用排气式压力输液器《注册产品标准》 |
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218 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂纸(胶体金法) |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂纸(胶体金法)《注册产品标准》 |
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219 |
医用数码全自动超声喷淋清洗消毒器 |
医用数码全自动超声喷淋清洗消毒器《注册产品标准》 |
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220 |
二氧化碳检测试剂盒 |
二氧化碳检测试剂盒《注册产品标准》 |
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221 |
气管套管 |
气管套管《注册产品标准》 |
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222 |
五星磁吸针 |
五星磁吸针《注册产品标准》 |
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223 |
一次性使用输液桥管 |
一次性使用输液桥管《注册产品标准》 |
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224 |
双翼阴道超声扩张器 |
双翼阴道超声扩张器《注册产品标准》 |
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225 |
一次性使用输卵管注液三通管 |
一次性使用输卵管注液三通管《注册产品标准》 |
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226 |
血平板培养基 |
血平板培养基《注册产品标准》 |
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227 |
营养琼脂平板培养基 |
营养琼脂平板培养基《注册产品标准》 |
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228 |
麦康凯平板培养基 |
麦康凯平板培养基《注册产品标准》 |
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229 |
伊红-美兰平板培养基 |
伊红-美兰平板培养基《注册产品标准》 |
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230 |
巧克力平板培养基 |
巧克力平板培养基《注册产品标准》 |
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231 |
沙门、志贺菌属琼脂培养基 |
沙门、志贺菌属琼脂培养基《注册产品标准》 |
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232 |
一次性使用麻醉气体吸附器 |
一次性使用麻醉气体吸附器《注册产品标准》 |
|
233 |
一次性使用喂食管 |
一次性使用喂食管《注册产品标准》 |
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234 |
一次性使用埋线针 |
一次性使用埋线针《注册产品标准》 |
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235 |
一次性使用胸穿包 |
一次性使用胸穿包《注册产品标准》 |
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236 |
一次性使用脑压包 |
一次性使用脑压包《注册产品标准》 |
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237 |
一次性使用口腔护理包 |
一次性使用口腔护理包《注册产品标准》 |
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238 |
HBA-5D血红蛋白溶血剂 |
HBA-5D血红蛋白溶血剂《注册产品标准》 |
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239 |
HBA-5D嗜碱溶血剂 |
HBA-5D嗜碱溶血剂《注册产品标准》 |
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240 |
HBA-5D嗜酸染色剂 |
HBA-5D嗜酸染色剂《注册产品标准》 |
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241 |
HBA-5D稀释液 |
HBA-5D稀释液《注册产品标准》 |
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242 |
HBS无氰溶血剂 |
HBS无氰溶血剂《注册产品标准》 |
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243 |
HBS稀释液 |
HBS稀释液《注册产品标准》 |
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244 |
止血海绵 |
止血海绵《注册产品标准》 |
砷盐不能做 |
245 |
等离子低温消融手术治疗仪 |
等离子低温消融手术治疗仪《注册产品标准》 |
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246 |
肺活量计 |
肺活量计《注册产品标准》 |
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247 |
一次性使用妇科宫颈取样器 |
一次性使用妇科宫颈取样器《注册产品标准》 |
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248 |
一次性使用无菌耳针 |
一次性使用无菌耳针《注册产品标准》 |
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249 |
一次性使用透明套管 |
一次性使用透明套管《注册产品标准》 |
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250 |
华佗磁疗贴 |
华佗磁疗贴《注册产品标准》 |
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251 |
乳腺膜 |
乳腺膜《注册产品标准》 |
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252 |
一次性使用处置包 |
一次性使用处置包《注册产品标准》 |
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253 |
脉冲冲洗泵 |
脉冲冲洗泵《注册产品标准》 |
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254 |
荷包针 |
荷包针《注册产品标准》 |
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255 |
医用多腔导管 |
医用多腔导管《注册产品标准》 |
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256 |
冰冻血桨解冻箱 |
冰冻血桨解冻箱《注册产品标准》 |
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257 |
医用薄膜手术巾 |
医用薄膜手术巾《注册产品标准》 |
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258 |
脑立体定向-导航手术系统 |
脑立体定向-导航手术系统《注册产品标准》 |
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259 |
一次性使用喉镜窥片 |
一次性使用喉镜窥片《注册产品标准》 |
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260 |
定制式金沉积义齿 |
定制式金沉积义齿《注册产品标准》 |
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261 |
定制式全瓷修复体 |
定制式全瓷修复体《注册产品标准》 |
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262 |
定制式嵌体 |
定制式嵌体《注册产品标准》 |
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263 |
精密附着体 |
精密附着体《注册产品标准》 |
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264 |
一次性使用腹腔吸引管 |
一次性使用腹腔吸引管《注册产品标准》 |
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265 |
子宫通液管 |
子宫通液管《注册产品标准》 |
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266 |
一次性使用无菌肛管 |
一次性使用无菌肛管《注册产品标准》 |
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267 |
食道贲门狭窄扩张器 |
食道贲门狭窄扩张器《注册产品标准》 |
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268 |
球囊扩张器 |
球囊扩张器《注册产品标准》 |
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269 |
乙状结肠镜手术器械包 |
乙 状结肠镜手术器械包《注册产品标准》 |
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270 |
精浆酸性磷酸酶试剂盒 |
精浆酸性磷酸酶试剂盒《注册产品标准》 |
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271 |
精子顶体酶试剂盒 |
精子顶体酶试剂盒《注册产品标准》 |
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272 |
精浆锌试剂盒 |
精浆锌试剂盒《注册产品标准》 |
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273 |
精浆果糖试剂盒 |
精浆果糖试剂盒《注册产品标准》 |
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274 |
一次性使用喉罩气道导管 |
一次性使用喉罩气道导管《注册产品标准》 |
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