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Cook医学公司的可控食管支架系统获FDA认证

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摘要:6月9日,Cook医学公司宣布,美国FDA已经对该公司研制的可控式食管支架系统给与了510(k)认证。...

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      6月9日,Cook医学公司宣布,美国FDA已经对该公司研制的可控式食管支架系统给与了510(k)认证。该系统是为了提高食管癌病人的生活质量而研发的,这种名为Evolution 可控释放食管支架系统,采用的传输支架系统能够以前所未有的准确性放置和取出食管支架。

  根据美国癌症学会的调查,每年新增16000名食道癌患者。食道癌危险因子包括:嗜酒、吸烟、GERD和肥胖等。典型情况下,对于不能手术治疗的病人即采用放置食管支架的治疗方法。据称,全球胃肠道疾病支架市场大约为2亿美元,其中美国就占了该市场的50%。

  Evolution支架的设计采用了双法兰(flange)设计,因此能够牢牢将支架固定住,显著减少支架移动的几率,消除了可能发生的多次安置支架的弊端。该支架还采用了两面硅涂层技术,目的是减少或对抗肿瘤侵入支架内的生长,有助于保护病人的食物吞咽能力,避免这类病人需要通过食管插管进食的痛苦。

  2008年2月,该产品已经在欧洲上市。(上海医疗器械网)

作者: 2008-6-18
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