2007年06月18日 Armitage J. "The safety of statins in clinical practice." Lancet 2007; 369.
医学空间（MEDcyber.com）6月18日消息，文献回顾证实，他汀类药物，已证明其对心血管疾病危险的影响，按照指示通常可以安全使用。
在常用处方剂量下，
不良反应事件如横纹肌溶解症与肌病很罕见，肝功能异常也不常见，牛津大学
临床试验服务中心Jane Armitage 博士在The Lancet上写道。
她对于已发表的他汀类药物研究进行了回顾，主要是大型随机研究，也包括较小的观测研究以及其他综述。 她回顾的重点在世界大多数地方上市的六种药物，简列如下:
• 洛伐他汀(Mevacor)
• 辛伐他汀(Zocor)
• 普伐他汀(Pravachol)
• 氟伐他汀(Lescol)
• 阿托伐他汀(Lipitor)
• 罗苏伐他汀(crestor)
第七种他汀类药物，西立伐他汀(baycol) 于2001年由于与其使用相关的横纹肌溶解症发生危险较高，而退出市场。
Armitage博士检测每种药物能否安全有效，并维持较低的总胆固醇及低密度脂蛋白水平，并在不同的剂量下，每个药物均安全。
她指出，来自观测队列研究中对长期使用他汀类药物效果的关注，它们一致显示，与高胆固醇水平较高者相比，总胆固醇水平较低人群仍具有随后
癌症、呼吸系统疾病、出血性
中风和非医学原因死亡较高的风险。
不过，她指出，在低饱和脂肪膳食的人群中，胆固醇水平与
冠心病发病率较低，而且未见由于其他原因导致过多死亡的证据。
"关于他汀类药物治疗的大型随机对照试验的共同成果，已证实降低胆固醇并保持较低的胆固醇水平至少五年不但是安全,而且有利", Armitage博士写道. "既不是所有，也不是个别试验表明，降低LDL胆固醇低于平均水平，观测性研究提示各类非血管死亡的危险增加。"
Armitage博士分析不良反应分析中指出，在较高剂量的他汀类药物使用者中，肌病,定义为肌肉疼痛或虚弱结合血肌酸激酶大于10倍正常值上限，通常发生比率不到一万分之一。
然而，她指出，不同他汀类药物危险不同，当采用较高剂量或联合其他药物时可能增加这种危险。
"所有他汀类药物发生肌病的危险，特别受到药物相互作用的影响，后者有时与特殊他汀类药物的经细胞色素P450系统代谢相关, ,但是仍存在其他相关机制",她写道。
横纹肌溶解症是一种罕见，而更严重的并发症，一种严重的肌病表现为肌红蛋白释放进入血液且具有肾功能衰竭的危险。
"一旦发现肌病或横纹肌溶解症，应立即停止他汀类药物的治疗", Armitage博士写道。
"如果肌酸激酶大幅提高(例如>10,000 IU/L)，则建议摄入高水份，以减少肾功能受损的危险，支持性疗法也是必要的,她指出。这以后，肌酸激酶水平应下降，肌肉疼痛和功能改善；全面恢复通常需要几个星期."
她还指出，当服用他汀类药物发生肝转氨酶无症状性升高时，尚不清楚肝脏酶升高与
肝病发生危险增加的关联性。药物对于活动性肝病患者禁忌，她补充说。
讨论使用他汀类药物治疗的特殊人群， Armitage博士表示，目前还没有明确的证据表明采用他汀类药物治疗的酗酒者相对于正常饮酒者肌病的发生危险更大。
他汀类药物是妊娠期和哺乳期患者的禁忌，而服用华法林(Coumadin)抗凝治疗的患者应进行额外的监测，以决定他汀类药物是否对是INR存在影响，Armitage博士说。
不过，她指出，他汀类药物在代偿性肾功能的患者中的确看起来是安全的。
"目前有相当多的证据表明他汀类药物即使存在中度肾功能受损，也是最安全的处方，甚至有可能保护肾小球滤过",她写道。
老年患者通常不须调整剂量，虽然非常老的患者可能发生肌病的危险增加，Armitage博士说。同时药物不推荐用于儿童，除非发生严重家族性高脂血症，然后只能在专门的监测下服用。
鉴于肌痛常发生于中年患者，Armitage博士得出结论，不可能由他汀类药物治疗导致。"检测这类患者肌酸激酶可以排除肌病，安全持续治疗，" 她写道， "重要的是，通过了解可能的药物间相互作用，以及特殊患者群体的弱点，可将肌病和横纹肌溶解的危险减至最低。"
作者：
2007-6-18