美FDA调查罗氏和诺华移植药致PML风险

    目前，美国食品药品管理局（FDA）正调查CellCept（罗氏制造）和Myfortic（诺华制造）是否与一种罕见的中枢神经系统紊乱有关。

    FDA表示，作为正在进行中的安全性审查的一部分，该局正调查CellCept（霉酚酸酯）和Myfortic（麦考酚酸）与进行性多灶性白质脑病（PML）之间的关系。FDA正检查去年罗氏提交的相关数据。

    罗氏建议更新CellCept的标签，增添进行性多灶性白质脑病有关信息。FDA正考虑是否采纳这一建议。今年早些时候，在欧盟销售的CellCept的标签已被更新。

    FDA表示还要求诺华提交关于服用Myfortic的患者罹患进行性多灶性白质脑病的数据，并考虑该药的标签更新问题。FDA最后说，可能需要两个月结束审查。（中国医药123网）