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FDA警告:两款戒烟药可能导致自杀倾向

来源:文汇报
摘要:2款在香港有售的戒烟药,被美国食物及药物管理局(FDA)指可能导致自杀倾向及情绪抑郁等副作用,规定药厂即时在包装上附加警告字句。香港卫生署表示,该2款药物在香港注册,需医生处方才可出售,说明书亦有警告字眼。该2款戒烟药分别是辉瑞药厂生产的“戒必适”(Champix),及葛兰素史克药厂的“熄健”Zyban,在香港均有出售......

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      2款在香港有售的戒烟药,被美国食物及药物管理局(FDA)指可能导致自杀倾向及情绪抑郁等副作用,规定药厂即时在包装上附加警告字句。香港卫生署表示,该2款药物在香港注册,需医生处方才可出售,说明书亦有警告字眼。

       该2款戒烟药分别是辉瑞药厂生产的“戒必适”(Champix),及葛兰素史克药厂的“熄健”Zyban,在香港均有出售。FDA表示,收到超过5000宗报告,指服用该2款戒烟药后,出现抑郁、暴躁甚至有自杀倾向,服用初期及停用初期症状特别明显。FDA要求药厂即时在包装盒面上加上警告字句,同时要求生产商对两款戒烟药的副作用进行额外临床研究。

    港有注册需医生处方

    香港卫生署表示,该2款药物有在香港注册,需医生处方才可出售,说明书亦有警告字眼,而署方的戒烟诊所,则未有使用该2款戒烟药。

    辉瑞药厂表示,在港未收到投诉,“这款药一般有副作用,在临床研究来说,主要出现在肠胃方面,如肠胃胀、作呕和作闷。”药厂已经向卫生署申请附加“可能生成自杀念头”的警告字眼。

     患癫痫症头痛不宜服用

    葛兰素史克药厂表示,盒内说明书已列明戒烟药可能导致自杀倾向的警告,“资料已在说明书中印上,并有清楚的警告字眼说明有不良效果。”

    家庭医生关嘉美表示,有情绪病的人服用该2款戒烟药,可能会导致行为或情绪出现异常,要经过医生的心理评估才会处方,“我们不会一开始给12个星期的疗程,我们会每个星期开药,他拿的药很少,最多派14粒药,食完后回来覆诊,所以覆诊是一个很重要因素。”她又表示,患有癫痫症或曾经头部受创的人,都不适宜服用。

作者: 2009-7-9
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