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美国FDA罗列药物名单 重申潜在用药安全问题

来源:医药123
摘要:美国FDA上季度不良事件报告系统的报告特别关注在一份药物名单上,因其在今年1月至3月期间出现了潜在安全问题或更换新的安全警告信息。根据名单,美国监管机构正寻觅因使用辉瑞的新型抗肾癌药Sutent而导致的肝衰竭试验患者。然而,药物出现在该名单上并不代表FDA已经证明其与......

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  美国FDA上季度不良事件报告系统的报告特别关注在一份药物名单上,因其在今年1月至3月期间出现了潜在安全问题或更换新的安全警告信息。

  根据名单,美国监管机构正寻觅因使用辉瑞的新型抗肾癌药Sutent而导致的肝衰竭试验患者。同时其也在调查因使用惠氏与Progenics共同研发的阿片样药Relistor而导致的胃肠穿孔的患者。该药用于止痛,但可能会引起便秘。

  然而,药物出现在该名单上并不代表FDA已经证明其与名单上的各种风险有任何关联,仅是为了进行潜在安全问题进行近一步研究。该名单还包含在商标上增添更新安全信息的药品。相关的产品有:罗氏芬于今年6月增加了导致溶血性贫血的警告部分,而α-干扰素产品于上个月增加了导致肺动脉高压警告。



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