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药品不良反应
食药监局印发药品定期安全性报告的撰写规范
来源:国家食品药品监督管理局
摘要:为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》,并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求、基本原则和主要内容等。...
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为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品
不良反应
报告和监测
管理
办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》,并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求、基本原则和主要内容等。
作者: 2012-9-13
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