点击显示 收起
皮炎平软膏是治疗皮肤炎症、过敏的药物,对其主成分醋酸地塞米松的含量测定,各省的执行标准不同。如广东省药品标准[1]和河南省药品标准[2]均无含量测定项,而江苏省药品标准[3]的含量测定方法为比色法。本文参考醋酸地塞米松原料药的测定方法[4],拟定了皮炎平软膏的HPLC测定法。实验结果表明,该法完全消除了基质干扰,重现性好,结果准确、可靠。 1 仪器及试药 1.1 仪器 岛津LC-10AD色谱仪。SPD-10A紫外检测器,C-R6A数据处理机,Nova
Pak C18柱(3.9 mm×150
mm)。 2 色谱条件 流动相:甲醇-重蒸水(70∶30),流速1 mL.min-1,检测波长240 nm,灵敏度0.005 AUFS,衰减ATTEN=6,纸速3 mm.min-1,定量阀20 μL,柱温为室温。 3 实验方法与结果 3.1 线性范围 表1 皮炎平软膏的样品测定结果(%,n=3) |
厂家 | 批号 | 本 法 | 比色法[3] |
A | 9408190 | 96.5(1.0) | 98.2(0.8) |
B | 971031 | 64.5(0.8) | 58.5(0.6) |
C1 | 960925 | 97.5(1.2) | 99.0(0.5) |
C2 | 961005 | 94.2(0.9) | 93.1(0.7) |
注:括号内数字为RSD(%)值 |
图1 空白基质(A)与样品(B)色谱图 4 讨论 软膏中的基质可污染色谱柱,造成柱压升高,但在冰浴中冷却2 h,即可除尽。软膏中的其它组分对含量测定无影响。 吴友琴(江苏省盐城市药品检验所 224002) 参考文献 1,广东省药品质量标准.1985年修订 (本文于1999年3月26日收到) |