多潘立酮栓

　　正式名：多潘立酮栓

　　汉语拼音：Duopanlitong Shuan

　　标准号：WS1-341（X-100）-89

　　拉丁文或英文：SUPPOSITORIA DOMPERIDONI

　　主要活性成分：含多潘立酮（C22H24ClN5O2）

　　性状：水溶性基质制成的白色或微黄色栓。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于多潘立酮10mg），加氯仿-甲醇（1∶1)10ml，置水浴上加热5分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品，加氯仿-甲醇（1∶1）溶解制成每1mL中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（pH4.7）（照多潘立酮片项下配制）（54∶23∶18∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230nm与286nm的波长处有最大吸收。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录6页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 精密称取多潘立酮对照品30mg，置50ml量瓶中，加丁醇溶解并稀释至刻度，摇匀；滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加丁酸稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒，精密称定，微温使熔化，混匀，冷凝后，精密称出适量（约相当于多潘立酮30mg），置50ml量瓶中，加丁醇30ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加丁醇稀释至刻度，摇匀；滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中加丁醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在286nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：止吐健胃药。用于急性恶心，呕吐及打嗝症。

　　用法与用量：直肠给药。成人一日 120～240mg 两岁以上儿童一日 60～120mg 两岁内儿童一日 20～40mg

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：（1）10mg（2）30mg（3）60mg

　　贮藏：密闭，在30℃以下保存。

　　有效期：暂定五年