磷霉素氨丁三醇散

　　正式名：磷霉素氨丁三醇散

　　汉语拼音：Linmeisu Andingsanchun San

　　标准号：WS-260（X-220）-93

　　拉丁文或英文：PULVIS FOSFOMYCINI TROMETAMOLI

　　主要活性成分：含磷霉素氨丁三醇按磷霉素（C3H7O4P）计算，

　　性状：白色粉末；味甜。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于磷霉素氨丁三醇50mg），加高碘酸钠试液2ml，钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后，加热即发生黄色沉淀，分离，沉淀能在氨试液中溶解。 （2）取本品适量（约相当于磷霉素氨丁三醇20mg），加高碘酸钠试液2ml，盐酸液（1→10）0.5ml，加热至有甲醛臭味，放冷，滴加亚硫酸钠液（1→10）至碘色出现到碘色褪去，然后加品红-亚硫酸钠试液数滴，1-2分钟后即显紫红色。 （3）取对二甲氨基苯甲醛饱和苯溶液1滴于滤纸上，然后，滴加含有本品的醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）1滴，滤纸置红外灯下加热3分钟，即显黄色斑点。

　　检查：水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录费休氏法55页）测定，含水份不得过5.0%。 其它 应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。

　　含量测定：标准品溶液的制备：精密称取磷霉素钙标准品适量（约相当于磷霉素50mg），加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。 供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于磷霉素50mg），加灭菌水稀释至一定浓度的溶液，静置即得。 测定法 精密量取标准品溶液与供试品溶液适量，分别加磷酸盐缓冲液（pH7.8） 稀释成每1ml含20单位和10单位的溶液，使用Ⅱ号培养基（pH7.8）以藤黄八叠球菌为检定菌，按照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录115页二剂量法）测定即得。 （1000个磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P）。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：空腹口服，成人每日一次5.631g（相当磷霉素酸3.0g）。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗菌素类药。

　　制剂：空腹口服，成人每日一次5.631g（相当磷霉素酸3.0g）。

　　规格：每包含磷霉素氨丁三醇5.631g相当于磷霉素酸3g（3000，000单位）成人用]。

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年