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正式名:维四高丝注射液
汉语拼音:Weisigaosi zhusheye
标准号:WS-80(X-63)-93(2)
拉丁文或英文:INJECTIO VISCOSUM
主要活性成分:葡聚糖与葡萄糖制成的灭菌粘稠溶液。含葡聚糖应为30.~40.%(g/g)。
性状:无色粘稠的澄明液体、味甜。
鉴别:取本品约0.5g,加水5ml溶解后,按下述方法试验。 (1)取上述溶液1ml,加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴,即生成淡蓝色沉淀;加热后变为棕色沉淀。 (2)取上述溶液1ml,缓缓滴入温热的酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
检查:pH值 取本品2g,加水20ml稀释后,依法检查(中国药典90年版二部附录44页),pH值应为5.5-7.6。 特性粘数 精密量取含量测定项下的稀释液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(中国药典90年版二部附录19页第三法)特性粘数应为17.0~25.0。 重金属 取本品10g,置坩埚中,蒸干,依法检查(中国药典90年版二部附录51页第二法),含重金属不得过千万分之十五。 异常毒性 取本品1ml,加生理盐水稀释至10ml,依法检查(中国药典90年版二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。 其他 除装量不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典90年版二部附录5页)。
含量测定:取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(中国药典90年版二部附录17页)测定。另精密量取稀释液10ml,照右旋糖酐40葡萄糖注射液(中国药典90年版二部附录85页)项下,葡萄糖含量测定的方法,自“置具塞锥形瓶”起,依法测定,并将滴定结果用相当供试品溶液中含葡聚糖的量,作空白试验校正,按下式计算葡聚糖的含量,即得。 C=0.2564(a-0.959C1) C 为每100g注射液中含有葡聚糖的重量(g); A 为测得的旋光度×稀释倍数; C1 为每100g注射液中测得的葡萄糖的重量(g)。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:前房内注入一次0 .2-0.3ml和涂在人工晶体表面少许。
标示量:
类别:眼科手术辅助用药。
制剂:前房内注入一次0 .2-0.3ml和涂在人工晶体表面少许。
规格: 0.75ml
贮藏:在冷处保存(2-8℃)
有效期:暂定一年。