点击显示 收起
正式名：异维A酸胶丸
汉语拼音：Yiwei A Suan Jiaowan
标准号：WS-249（X-209）-93
拉丁文或英文：Capsulae Isotretinoini
主要活性成分：含异维A酸（C20H28O2）
性状：
鉴别：取本品内容物，加酸性异丙醇液[取盐酸液（0.01mol/L）1ml加异丙醇至1000ml]制成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在354±2nm波长处有最大吸收。
检查：含量均匀度：避光操作，取本品一粒，用剪刀小心破头，将内容物挤至50ml量瓶中，剪开胶壳置25ml小烧杯中，用10ml二氯甲烷分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净，洗液合并50ml量瓶中，振摇使内容物溶解均匀，再加异辛烷稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置另—50ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，另取含量测定项下的对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在354±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 其它：应符合胶囊剂顶下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
含量测定： 对照品溶液的制备，避光操作，取异维A酸对照品（以干燥品计）10mg精密称定，置50ml量瓶中，加二氯甲烷5ml振摇，使溶解，加异辛烷稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置另-50ml量瓶中用异辛烷稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含异维A酸4μg。 供试品溶液的制备：取本品20粒的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于异维A酸10mg）照对照品溶液项下的方法制备。 测定法：取对照品溶液与供试品溶液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在354±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：
剂量：口服 饭后服用 第一个月 每日2-3次 每次一丸 第二个月 每日1-2次 每次一丸 疗程一般为三个月，根据病情遵医嘱适当增减。
标示量：应为标示量的90.0-110.0%。
类别：角质溶液药。
制剂：口服 饭后服用 第一个月 每日2-3次 每次一丸 第二个月 每日1-2次 每次一丸 疗程一般为三个月，根据病情遵医嘱适当增减。
规格： 10mg。
贮藏：密闭，于阴凉干燥处保存。
有效期：暂定二年