联苯双酯口服混悬液

　　正式名：联苯双酯口服混悬液

　　汉语拼音：Lianben Shuangzhi Koufu Hunxuanye

　　标准号：WS-47（X-34）-93

　　拉丁文或英文：SUSPENSIO BIFENDATI PRO ORALE

　　主要活性成分：联苯双酯（C20H18O10）

　　性状：浅黄棕色的乳状液体。放置后如分层，轻轻振摇即呈均匀乳状液。

　　鉴别：（1）取本品5ml，以每分钟3000-4000转离心半小时，取离心管底部沉积物，加变色酸试液1ml，振摇，置水浴中加热呈紫红色。 （2）取含量测定项下的溶液，照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，其保留时间应与联苯双酯对照品一致。

　　检查：PH值应为6.0-7.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 装置差异 取本品5支，敞开时注意避免损失，将内容物摇匀，分别倒入干燥的带刻度量筒中，室温检视，每支口服液的装量均不得少于其标示量。如有一支少于标示量时，不得超过0.5ml。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（7∶3）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按联苯双酯峰计算应不低于1000。联苯双酯与杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品适量（约相当于联苯双酯5mg），置100ml量瓶中，加乙醇约50ml，置水浴中加热使沉淀凝聚为止，冷至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的联苯双酯对照品适量，加乙醇适量，水浴中加热溶解，放冷至室温，加乙醇定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，计算即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服，一次10-20ml，一日3次，若分层，用前振摇均匀后服用。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：抗肝炎药。

　　制剂：口服，一次10-20ml，一日3次，若分层，用前振摇均匀后服用。

　　规格： 10ml∶25mg

　　贮藏：遮光，密封，阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年。