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正式名:马尿酸乌洛托品片
汉语拼音:Maniaosuan Wuluotupopin Pian
标准号:WS-256(X-216)-93
拉丁文或英文:TABELLAE METHENAMINI HIPPURAS
主要活性成分:含马尿酸乌洛托品(C6H12N4·C9H9NO3)
性状:白色片
鉴别:取本品细粉适量,照马尿酸乌洛托品项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。
检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过;精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在228nm的波长处测定吸收度;另取马尿酸乌洛托品对照溶液(每1ml中含马尿酸乌洛托品25.0μg)同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他:应符合片剂项下有关的各项现定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马尿酸乌洛托品0.7g),置250ml锥形瓶中,加乙醇50ml溶解后,加麝香草酚酞指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用乙醇50ml,加水20ml做空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于31.94mg的C6H12N4·C9H9NO3。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同马尿酸乌洛托品。
剂量:同马尿酸乌洛托品。
标示量:应为标示量的95.0-105.0%。
类别:同马尿酸乌洛托品。
制剂:同马尿酸乌洛托品。
规格: 0.5g
贮藏:密闭,阴凉干燥处保存。
有效期:暂定一年