盐酸环丙胶囊

　　正式名：盐酸环丙胶囊

　　汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Jiaonang

　　标准号：WS-250（X-203）-92

　　拉丁文或英文：CAPSULAE CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：本品含环丙沙星（C17H18FN3O3）

　　性状：

　　鉴别：①取本品内容物适量（约相当于环丙沙星50mg），置干燥试管中，加丙二酸约30mg，醋酐0.5ml，在水浴中加热5-10分钟，溶液应显棕红色。 ②取含量测定项下的溶液，用盐酸液（0.1mol/L）稀释3倍后，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm、316nm波长处有最大吸收，在328nm波长附近有肩峰。 ③取本品内容物适量（约相当于环丙沙星0.25mg），置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸环丙沙星对照品，加水制成每1ml约含有10mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H（取硅胶H，加0.5%量羧甲基纤维素钠水溶液制成）薄层板上，放入氨气中15分钟，取出，以二氯甲烷∶甲醇∶氨水∶乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm和365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点颜色和位置，应与对照品溶液的主斑点相同。 ④本品的溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录42页）。

　　检查：溶出度 取本品照溶出度测定法第一法（中国药典1990年版二部附录60页）以人工胃液为溶剂，转速为100转/分，依法操作，经30分钟，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液2.0ml,置25ml量瓶中，加上述人工胃液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm波长处测定吸收度。按C17H18F3O3的吸收系数(E1%1cm)为1266计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取装量差异下的内容物，混合,精密称出适量（约相当于环丙沙星12.5mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，充分振摇使溶解，加盐酸液（0.1mol/L）至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm波长处测定吸收度，按C17H18FN3O3的吸收系数(E1%1cm)为1266计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：中枢神经失调或疑有中枢神经失调，严重肾功能障碍者慎用，避免同时服用茶碱，含镁或氢氧化铝抗酸剂，孕妇小儿不宜用本品。

　　剂量：口服，常用量：一次200mg，一日二次。重症者一次400mg，一日二次。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：口服，常用量：一次200mg，一日二次。重症者一次400mg，一日二次。

　　规格： 0.2g（以C17H18FN3O3计）。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年半。