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正式名：酮康唑混悬液
汉语拼音：Tongkangzuo Hunxuanye
标准号：WS-144（X-119）-92
拉丁文或英文：SUSPENSIO KETOCONAZOLI
主要活性成分：含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)
性状：粉红色的混悬液。
鉴别：（1）取1ml，置具塞离心管中，加氯仿20ml，振摇，以转速为每分钟1000转，离心5分钟，取氯仿层作为供试品溶液。另取酮康唑对照品，加氯仿制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲醇-水-浓氨试液（42∶40∶15∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查：PH值 应为5.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 颗粒细度 取本品20μl，置载玻片上，盖上盖玻片，置显微镜（100倍）下检视，确定4个视野计数。含100μm以上的颗粒不得多于5个；含75μm以上的颗粒不得多于10个；含50μm以上的颗粒不得多于25个。 再悬浮性 取本品10瓶，轻轻来回颠倒使其成均匀混悬液，颠倒次数不得过15次。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.5%醋酸铵溶液-0.2%二异丙胺的甲醇溶液（15∶85）为流动相，检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算应不低于2500，酮康唑峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取酮康唑对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加氯仿-甲醇（1∶1）20ml溶解，精密加入内标溶液（取邻苯二甲酸二丁酯对照品，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，即得）10ml，加氯仿-甲醇（1∶1）稀释至刻度；摇匀；取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 用内容量移液管精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，加氯仿-甲醇（1∶1）稀释至刻度；摇匀；滤过，弃去初滤液，取续滤液10μl注入液相色谱仪，测定，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：用药期间应注意检查肝功能，肝、肾功能不全者慎用，孕妇禁用。
剂量：口服 一次10ml，一日一次
标示量：应为标示量的90.0～110.0%。
类别：抗真菌药。
制剂：口服 一次10ml，一日一次
规格： 100ml∶2g
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定五年。