盐酸硫利达嗪片

　　正式名：盐酸硫利达嗪片

　　汉语拼音：Yansuan Liulidaqin Pian

　　标准号：WS-151（X-128）-93（1）

　　拉丁文或英文：TABELLAE THIORIDAZINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：含盐酸硫利达嗪

　　性状：糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于盐酸硫利达嗪5mg），加硫酸5ml溶解后，放置5分钟，即显深蓝色。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。 （3）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：有关物质避光操作。取细粉适量（约相当于盐酸流利达嗪100mg），加氯仿10ml，振摇使盐酸硫利达嗪溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，分别加氯仿稀释成每1ml中含100μg和50μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-异丙醇-浓氨溶液（74∶25∶1）为展开剂，展开后，晾干，先用碘化铋钾试液-冰醋酸-水（10∶20∶70）的混合液喷雾，然后再喷以过氧化氢试液，立即覆盖同样大小清洁玻璃板，检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得比对照溶液（1）的主斑点更深，可深于对照溶液（2）的主斑点，该斑点不得多于1个。 溶出度避光操作。取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸液（0.1mol/L）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml含有5μg的溶液。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在262nm的波长处测定吸收度，按（C21H26N2S2·HCL）的吸收系数为913计算出每片的溶出量；限度为标示量75%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（

　　含量测定：避光操作。取20片，除去糖衣后；精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸硫利达嗪25mg）；置100ml量瓶中；加乙醇80ml，充分振摇使盐酸硫利达嗪溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀、滤过.弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在264nm的波长处测定吸收度，按（C21H26N2S2·HCl）的吸收系数为950计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同盐酸硫利达嗪。

　　剂量：同盐酸硫利达嗪。

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0%。

　　类别：同盐酸硫利达嗪。

　　制剂：同盐酸硫利达嗪。

　　规格： 25mg

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年