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硒酵母片

来源:医学加加
摘要:正式名:硒酵母片汉语拼音:XijiaomuPian标准号:WS-142(X-121)-94拉丁文或英文:主要活性成分:含蛋白质不得少于硒酵母,每片含总硒性状:淡黄色至淡黄棕色片,有酵母的特殊臭,味甜,不应有异臭。无机硒取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于硒酵母0。检查:含量测定:蛋白质取上述无机硒项下......

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  正式名:硒酵母片

  汉语拼音:Xijiaomu Pian

  标准号:WS-142(X-121)-94

  拉丁文或英文:

  主要活性成分:含蛋白质不得少于硒酵母,每片含总硒

  性状:淡黄色至淡黄棕色片,有酵母的特殊臭,味甜,不应有异臭。

  鉴别:含量均匀度 取本品1片精密称定,研细,精密称取定量(约相当于20μg硒),置无灰滤纸中,取氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,以下照含量测定中总硒测定法测定总硒含量,并计算出每片含总硒量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 无机硒 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于硒酵母0.5g),置小乳钵中,加乙醇溶液[乙醇300ml,加水150ml,加稀硝酸(1→30)5ml],研磨,移入离心管中,乳钵用乙醇溶液15ml分3次洗涤,洗液并入离心管中,离心3分钟(3500转/分),倾出上清液置50ml锥形烧瓶中,另精密量取总硒测定项下标准硒溶液10μl,置50ml锥形烧瓶中,加乙醇溶液20ml,另取乙醇溶液20ml,置50ml烧瓶中做为空白,分别在水浴中加热蒸发以至近干,放冷,再加入混合酸(去硒硫酸3ml,70~72%高氯酸4ml)7ml摇匀,加6.6%钼酸钠溶液3ml,置砂浴中加热,溶液变为清亮无色,继续加热至冒出浓烟,溶液变为黄色,随后变为淡黄绿时,停止加热,冷却后,轻移至烧杯中,各加入乙二胺四乙酸二钠液(0.2mol/L)2ml,照总硒测定项下的方法,自“用氨水调PH值为2.0±0.1”超,依法测定,即得。含无机硒的量不得超过总硒量的15.0%。 其它:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录第3页)。

  检查:

  含量测定:蛋白质 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.9%,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第一法)测定,测得的氮量与6.25相乘,即得供试量中含有蛋白质的重量。 总硒:标准硒溶液的制备 取已知含量的亚硒酸钠适量,精密称定,加硝酸溶液(1→30)制成每1ml中含硒1.00mg的溶液;精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后,再精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的硒)。 硒对照纸的制备 精密量取标准硒溶液20μl,滴加到3×3cm定量层析滤纸上,吹干,折好后备用。 标准溶液、供试品溶液、空白溶液的制备 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.12g,精密称定,用3×3cm定量层析滤纸叠好。另取硒对照纸和3×3cm的空白定量层析滤纸,分别用1000ml氧气燃烧瓶,以硝酸溶液(1→30)25ml,为吸收液,按“氧瓶燃烧法”(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,开启瓶塞后,分别将吸收液移至100ml烧杯中,用水30ml分次洗涤燃烧瓶及铂丝,洗涤液分别并入各烧杯中,即得供试品溶液,标准溶液,空白溶液。 测定法 将上述三种溶液分别用氟水调PH至2.0±0.1,各加盐酸羟胺液(1→2)1ml,摇匀,精密加2,3-二氨基萘试液5ml,摇匀,在水浴中加热5分钟,冷却后,分别移至分液漏斗中,用少量的水,分次洗涤烧杯,洗涤液并入分液漏斗中,加水使总体约为70ml,各加入环已烷10ml,强力振摇2分钟,放置,分层后弃去水层,分出环已烷,用1g无水硫酸钠脱水,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在378nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:应嚼碎后服用。

  剂量:口服,一次100~200μg(以含硒量计),一日一次或遵医嘱。

  标示量:标示量的40.0%,应为标示量的80.0~120.1%。

  类别:补硒药。

  制剂:口服,一次100~200μg(以含硒量计),一日一次或遵医嘱。

  规格: 50μg

  贮藏:遮光、密封、在干燥处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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