氯唑沙宗胶囊

　　正式名：氯唑沙宗胶囊

　　汉语拼音：Luzuoshazong Jiaonang

　　标准号：WS-144（X-123）-94

　　拉丁文或英文：CAPSULAE CIILORZOXAZONI

　　主要活性成分：含氯唑沙宗(C7H4ClNO2)

　　性状：硬胶囊，内容物为白色或类白色的粉末。

　　鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于氯唑沙宗5mg），加氢氧化钠试液10ml，加热使氯唑沙宗溶解并水解，过滤，用盐酸液（2mol/L）调PH值为1～2，取此液5ml，显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典1990版二部附录40页）。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页）测定，在244nm与288.5nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。

　　检查：溶出度 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照品约50mg置于100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量溶解后，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml置50ml的具塞离心管中，精密加入20ml氯仿；机械振摇15分钟，然后以每分钟2000转离心5分钟，弃去水层，供测定用。 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以人工胃液900ml（取2g氯化钠，3.2g胃蛋白酶加少量水后，再加7ml盐酸，加水至1000ml）为溶剂，浆叶转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取10ml溶液用0.8μm滤膜滤过，精密量取2ml滤液于50ml的具塞玻璃离心管中，精密加入20ml氯仿，机械振摇15分钟，然后以每钟2000转离心5分钟，弃去水层，在282nm波长处测定吸收度，与对照品用相同方法制备的氯仿溶液比较，计算每粒溶出量，限度为标示量的65%，应符合规定。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990版二部附录8页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照品20mg，置于100ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol/L）适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置于另一100ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水氯唑沙宗10μg）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯唑沙宗20mg）置于100ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol/L）适量；振摇使氯唑沙宗溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤；弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在288，5nm的波长处分别测定吸收度；计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：肝、肾功能障碍者慎用，与酚噻嗪类：巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少本品用量。

　　剂量：口服一次0.2～0.4g，一日三次，饭后服用或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：中枢性肌肉松弛药。

　　制剂：口服一次0.2～0.4g，一日三次，饭后服用或遵医嘱。

　　规格： 0.2g

　　贮藏：遮光、密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。