泛影葡胺胶液

　　正式名：泛影葡胺胶液

　　汉语拼音：FanyingPu’an Jiaoye

　　标准号：WS-027（X-023）-94

　　拉丁文或英文：MUCILAGI MEGLUMINI DIATRIZOATIS

　　主要活性成分：泛影酸与等分子葡甲胺以及适量高分子化合物制成的灭菌胶体溶液，含泛影葡胺（C11H9N2O4·C7H7NO5）

　　性状：无色至淡黄色略带乳光的胶状溶液。

　　鉴别：（1）取本品约1ml，蒸干后小火加热，产生紫色的碘蒸气。 （2）取本品适量加水制成每ml中含泛影葡胺3mg的溶液；另取泛影酸对照品20mg加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。按照中国药典（1990年版，二部附录30页）薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μI分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4∶1∶5）为展开剂，展开后置紫外线灯（254nm）下检视，供试品所呈主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。 （3）取本品0.1ml，加三氯化铁试液1ml，滴加20%氢氧化钠溶液2ml，即生成棕红色沉淀，振摇后即溶解成棕红色溶液。

　　检查：PH值 应为6.0～7.6（按中国药典1990年版二部附录44页）。 颜色 取本品与黄色6号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 游离碘 取本品适量（相当于泛影葡胺1.0g）加水至10ml，加稀醋酸至石蕊试纸呈酸性，加碘化钾0.5g，振摇溶解后，加淀粉指示液1ml，摇匀；如显色，与对照液（取同量供试品，用同一方法操作，但以水1ml代替淀粉指示液1ml）比较，不得更深或有差异。 碘化物 取本品适量（相当于泛影葡胺1.0g）加水稀释至10ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml洗涤；合并滤液与洗液，加氯仿与浓过氧化氢溶液各1ml，振摇，静置分层后，氯仿层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每1ml相当于10μgIˉ）2.0ml，加水使成20ml后用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 粘度 0.2～2.0Pa.s25℃按（中国药典1990年版二部附录19页测定动力粘度）。 无菌 按中国药典1990年版二部附录109页进行，应无菌生长。

　　含量测定：用内容量移液管，精密量取本品5ml（约相当于泛影葡胺3g），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与四溴酚酞乙酯钾指示液1ml，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定，每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于26.97mg的泛影葡胺（C11H9I3N2O4.C7H17NO5）。

　　作用与用途：

　　用法与用量：根据不同器官造影方法不同，剂量亦不相同，一般在X光电视监视下，借助内镜或导管缓慢推入药液至充盈即可拍片。

　　注意：造影前应做碘过敏试验。对碘过敏者禁用；肝、肾、功能不全者慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0 ～110.0%。

　　类别：X线诊断用阳性造影剂。用于子宫输卵管、支气管以及涎腺等造影。

　　制剂：

　　规格： 10ml∶6.0g

　　贮藏：遮光、密闭保存。

　　有效期：暂定二年。