氧氟沙星栓

　　正式名：氧氟沙星栓

　　汉语拼音：Yangfushaxing Shuan

　　标准号：WS-139（X-118）-94

　　拉丁文或英文：SUPPOSITORIA OFLOXACINI

　　主要活性成分：含氧氟沙星（C18H28FN3O4）

　　性状：水溶性基质制成的白色或微黄色鸭嘴形栓。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于氧氟沙星50mg）加甲醇20ml使基质溶解，滤过，滤渣干燥后置带塞干试管中，加丙二酸约30mg，醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加热5～10分钟，溶液呈红棕色。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在225nm、294nm及327nm的波长处有最大吸收。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 精密称取氧氟沙星对照品约60mg，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，振摇，使溶解，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10枚，精密称定，置烧杯中，微温使溶化，混匀，冷凝后，精密称取适量（约相当于氧氟沙星60mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，微温振摇使溶解，放冷，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在294nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对喹诺酮类药物过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

　　剂量：阴道给药。一次一枚，每日早、晚各一次。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗菌药。

　　制剂：阴道给药。一次一枚，每日早、晚各一次。

　　规格： 0.1g

　　贮藏： 遮光，密闭，在30℃以下保存。

　　有效期：暂定一年半。