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正式名:阿昔洛韦颗粒剂
汉语拼音:Axiluowei KeliJi
标准号:WS-128(X-108)94
拉丁文或英文:GRANULAE ACICLOVIRI
主要活性成分:含阿昔洛韦(C9H11N5O3)
性状:白色或类白色的可溶颗粒;味微甜。
鉴别:(1)取本品适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇使溶解,加氨制硝酸银试液数滴,即生成白色絮状沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品细粉适量(约相当于阿昔洛韦40mg),加二甲亚砜,制成每1ml中约含阿普洛韦4.0mg的溶液,作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品,加二甲亚矾制成每1ml 中含4.0mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶29∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。
检查:干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重(中国药典1990年版二部附录55页),减失重量不得过6.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准1992年版二部第一册126页)。
含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),置500ml量瓶中,加水适量,水浴加热使溶解,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;另取阿昔洛韦对照品适量,用水制成每1mL中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm波长处测定吸收度,按二者吸收度的比值计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对本品过敏者和孕妇禁用。肾功能不全者、小儿及哺乳期妇女遵医嘱慎用。
剂量:口服 成人每次一袋(0.2g),一日5次(白天每4小时1次)。一疗程5-10日。或遵医嘱。
标示量:应为标示量的90.0~110.0%
类别:抗病毒药。
制剂:口服 成人每次一袋(0.2g),一日5次(白天每4小时1次)。一疗程5-10日。或遵医嘱。
规格:0.2
贮藏:密封,在干燥处保存。
有效期:暂定二年。