多潘立酮片

　　正式名：多潘立酮片

　　汉语拼音：Duopanlitong Pian

　　标准号：WS1-342（X-101）-89

　　拉丁文或英文：TABELLAE DOMPERIDONI

　　主要活性成分：含多潘立酮（C22H24ClN5O2）

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于多潘立酮10mg），加氯仿-甲醇（1∶1）10ml，振摇2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品适量，加氯仿-甲醇（1∶1）溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层层祈法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（pH4.7）[取醋酸液（1mol/L）10ml及水30ml，混匀，用氢氧化钠液（1mol/L）调节pH至4.7，加水稀释至50ml，即得]（54∶23∶18∶5）为展开剂，展开后，晾干，量紫外光灯（254nm）下检视，供视品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230nm与286nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品1片，照溶出度测定法第三法（中国药典1985年版二部附录45页）测定，以氯化钠溶液（取氯化钠2.0g，置1000ml量瓶中，加盐酸7.0ml使溶解，再加水稀释至刻度）500ml为溶剂，转速为每分钟100±4转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品适量，精密称定置量瓶中，加甲醇溶解制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加上述的氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在286nm的波长处，分别测定吸收度算出每片的溶出量，不得少于标示量的75%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 取多潘立酮对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水5ml与异丙醇40ml，置水浴上加热使多潘立酮溶解，放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2.5ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于多潘立酮10mg）置50ml量瓶中，加水5ml，振摇2分钟，加异丙醇40ml，置水浴上加热10分钟，时时振摇使多潘立酮溶解，放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加导丙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在286nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：止吐健胃药。用于恶心，呕吐及暖气等消化不良症。

　　用法与用量：口服 一次10mg 一日3次

　　注意： 1岁以下儿童及孕妇慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 10mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定五年。