多潘立酮混悬液

　　正式名：多潘立酮混悬液

　　汉语拼音：Duopanlitong Hunxuanye

　　标准号：WS1-340（X-99）-89

　　拉丁文或英文：SUSPENSIO DOMPERIDONI

　　主要活性成分：含多潘立酮（C22H24ClN5O2）

　　性状：白色悬浮液；味甜。

　　鉴别：（1）取本品约10ml，置分液漏斗中，加水10ml与10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品20mg，加甲醇10ml使溶解，作为对照品溶液（1）；又另取尼泊金甲酯对照品90mg与尼泊金丙酯对照品10mg，加甲醇50ml使溶解，作为对照品溶液（2）。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液（1）各5μl及对照品溶液（2）10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（pH4.7）（照多潘立酮片项下配制）（54∶23∶18∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定顶下制备的对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230nm与286nm的波长处有最大吸收。

　　检查：pH值应为5.2～7.2（中国药典1985年版二部附录33页）。 再悬浮性 取本品10瓶，轻轻来回颠倒不振摇而使其成均匀混悬液，颠倒次数不得过3次。 粒度 取本品30μl，置载玻片上，盖上盖玻片，置显微镜（100倍）下检视，确定10个视野计数，含75μm以上的颗粒不得多于10个。

　　含量测定：供试品溶液的制备 取本品约1g，精密称定，置分液漏斗中，加甲醇与硫酸液（0.05mol/L）20ml，用乙醚提取2次，每次20ml；合并乙醚液，用硫酸液（0.05mol/L）洗涤2次，每次10ml，洗液并入硫酸液层，加10%的氨溶液2.5ml使成碱性，用乙醚提取2次，每次50ml，合并提取液，用水10ml洗涤后，用硫酸液（0.25mol/L）提取3次（20. 20与5ml），合并酸液层，置空气流中除去乙醚，定量转移至50ml量瓶中，加硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 对照品溶液的制备 取多潘立酮对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L）20ml，照供试品溶液的制备方法，自“用乙醚提取2次，每次20ml”起，依法操作，即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在286nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：止吐健胃药。用于恶心，呕吐及暖气等消化不良症。

　　用法与用量：口服 一次10～20ml 一日3～4次 儿童每公斤体重一次 0.25～0.5，一日3～4次。

　　注意： 1岁以下儿童及孕妇慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1ml∶1mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定五年