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吲达帕胺

来源:医学加加
摘要:鉴别:(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0。5ml,振摇,微微加热至近沸,放冷,滤过,滤液中加三氧化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀。4-100)约1-2ml,制成饱和溶液,滤过,滤液中加硫酸铜试液1滴,即产生土黄色或棕色沉淀。2g,混匀,炽灼至完全炭化,放冷,加水5ml,加热者......

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  正式名:吲达帕胺

  汉语拼音:Yindapa’an

  标准号:WS-195(X-154)-90

  拉丁文或英文:INDAPAMIDUM

  主要活性成分:3-氨氯磺酰基-4-氯-N-1-(2.3-二氢-2甲基-吲哚基)一苯甲酰胺。按干燥品计算,合C16H16ClN5O5S不得少于98.5%。

  性状:类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 在丙酮中易溶,在乙醇或醋酸乙酯中溶解,在氯仿或乙醚中微溶;在水或稀盐酸中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为162~167℃(以形成弯月面时的温度作为全熔温度)。

  鉴别:(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,微微加热至近沸,放冷,滤过,滤液中加三氧化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀。 (2)取本品约50mg,滴加氢氧化钠液(0.4-100)约1-2ml,制成饱和溶液,滤过,滤液中加硫酸铜试液1滴,即产生土黄色或棕色沉淀。 (3)取本品约50mg,置瓷坩锅中,加无水碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至完全炭化,放冷,加水5ml,加热者沸,放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。 (4)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液(避光保存);精密量取适量,加丙酮制成每1ml中含0.08mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,量取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯一醋酸乙酯(3:2)为展开剂,展开10cm后,取出,晾干,以碘蒸气显色后检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.4%(中国药典1985年版二部附录40页)。 炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1985年版二部附录42页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得过百万分之十。

  含量测定:对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的吲达帕胺对照品适量,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml中药含10μg的溶液,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在242±1nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:抗高血压,具有扩张血管平滑肌及利尿作用,用于原发性高血压。

  用法与用量:口服 一次2.5mg,一日1次。

  注意:严重肝、肾功能不全者慎用。

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光、密闭保存。

  有效期:

作者: 2007-9-25
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