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正式名:尼莫地平片
汉语拼音:Nimodiping Pian
标准号:WS1-348(X-107)-89
拉丁文或英文:TABELLAE NIMODIPINI
主要活性成分:含尼莫地平(C21H26N2O7)
性状:淡黄色片或糖衣片。
鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇,使尼莫地平溶解,滤过,取滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml、硫酸液(1.5mol/L)1滴及氢氧化钾甲醇液(0.5mol/L)1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。 (2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在237nm的波长处有最大吸收。
检查:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
含量测定:对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量,精密称定,如乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于尼莫地平10mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在237nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
作用与用途:钙拮抗剂。用于缺血性脑血管疾病,偏头痛,予防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛和突发性耳聋。
用法与用量:口服 一次30~60mg 一日 120~240mg
注意:
剂量:
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:
制剂:
规格:
贮藏:遮光,密闭,在干燥处保存。
有效期:暂定二年。