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联苯苄唑乳膏

来源:医学加加
摘要:正式名:联苯苄唑乳膏汉语拼音:LianbenbianzuoRugao标准号:WS-57(X-43)-93拉丁文或英文:UNCUENTUMBIFONAZOLI主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)性状:乳白色或微黄色乳膏。另取联苯苄唑对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液(2)。20AUFS,塔板数按联苯苄唑峰计算,应不低于700。供试品溶液配制与测定1精......

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  正式名:联苯苄唑乳膏

  汉语拼音:Lianbenbianzuo Rugao

  标准号:WS-57(X-43)-93

  拉丁文或英文:UNCUENTUM BIFONAZOLI

  主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)

  性状:乳白色或微黄色乳膏。

  鉴别:取本品适量,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液(1)。另取联苯苄唑对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液(2)。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两溶液各5μl,分别点于同一硅胶G板上。以二甲苯-正丁醇-浓氨水(180∶20∶1)为展开剂,展开后晾干,在碘蒸气中显色,溶液(1)所显示的斑点颜色及位置,应与溶液(2)的主斑点相同。

  检查:

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇---凹氢呋喃(85∶15)为流动相,流速0.8ml/min检测波长为254nm,董程为0.20AUFS,塔板数按联苯苄唑峰计算,应不低于700。 供试品溶液配制与测定 1精确称取本品适量(约相当于联苯苄唑10mg),用甲醇稀释成10ml,猛力振摇(或超声波处理),使乳膏充分分散,溶解联苯苄唑,置冰浴中冷却20分钟,取出后迅速离心,吸取澄清液100μl,用流动相稀至10ml量瓶、摇匀,取50μl注入液相色谱仪,与对照品溶液比较,以外标法定量,即得。 对照品溶液配制与测定 同联苯苄唑溶液剂中含量测定项下的“对照品溶液配制”注配制。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:每日一次,涂敷患处,2-4周为一疗程。

  标示量:应为标示量的85.0-115.0%。

  类别:同联苯苄唑原料药

  制剂:每日一次,涂敷患处,2-4周为一疗程。

  规格: 100mg/10g/支。

  贮藏:密封在阴凉处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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