Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第一部分

联苯苄唑溶液剂

来源:医学加加
摘要:正式名:联苯苄唑溶液剂汉语拼音:LianbenbianzuoRongye标准号:WS-58(X-44)-93拉丁文或英文:LIQORBIFONAZOLI主要活性成分:联苯苄唑(C22H18N2)性状:无色的澄清液体,有乙醇气味易挥发。另取联苯苄唑加氯仿制成2mg/ml的对照品溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上两种溶液各5μ......

点击显示 收起

  正式名:联苯苄唑溶液剂

  汉语拼音:Lianbenbianzuo Rongye

  标准号:WS-58(X-44)-93

  拉丁文或英文:LIQOR BIFONAZOLI

  主要活性成分:联苯苄唑(C22H18N2)

  性状:无色的澄清液体,有乙醇气味易挥发。

  鉴别:取本品适量作供试品溶液(1)。另取联苯苄唑加氯仿制成2mg/ml的对照品溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄板上,以二甲苯-正丁醇-浓氨水(180∶20∶1)为展开剂,展开后晾干,在碘蒸气中显色,溶液(1)所显示的斑点颜色及位置,应与溶液(2)的主斑点相同。

  检查:装量差异 取本品5支,将内容物分别例入经校正后干燥的量简内,在室温下检视,每支装量应不少于标示量(10ml),有一支少于标示量的,不得超过标示量的5.0%。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)柱,甲醇---四氢呋喃(90∶10)为流动相,流速0.8ml/min,检测波长为254nm,量程为0.20AUFS,塔板数按联苯苄唑峰计算,应不低于700。 供试品溶液配制与测定 吸取1.0ml联苯苄唑溶液剂,用流动相稀至10ml量瓶(即1.0mg/ml),从中吸吸100μl,与流动相稀至10ml量瓶(即0.01mg/ml),摇匀,取50μl注入液相色谱仪,与对照品溶液比较,与外标法定量,即得。 对照品溶液配制与测定 精密称定105℃干燥至恒重的联苯苄唑对照品10mg,用流动相稀至10ml量瓶,从中吸取100μl,摇匀,取50μl注入液相色谱仪。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量: 用温水擦净患处,涂上,日涂一次,连用2-4周,即可治愈。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:抗真菌药。

  制剂: 用温水擦净患处,涂上,日涂一次,连用2-4周,即可治愈。

  规格: 100mg/10ml/支。

  贮藏:密封在阴凉处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具