硝酸咪康唑散

　　正式名：硝酸咪康唑散

　　汉语拼音：Xiaosuan Mikangzuo San

　　标准号：WS-142（X-117）-92

　　拉丁文或英文：PULVIS MICONAZOLI NITRAS

　　主要活性成分：含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O· HNO3）

　　性状：白色粉末。

　　鉴别：（1）取本品约5g（相当于硝酸咪康唑0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇约60ml，加热15分钟，冷却。用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取硝酸咪康唑对照品20mg，加甲醇20ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-甲醇-浓氨溶液（60∶30∶10∶1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点位置相同。 （2）取“含量测定”项下的供试品溶液和对照品溶液，以甲醇-硫酸液（0.25mol/L）（1∶1）为空白液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在240～300nm波长范围内测定，供试品溶液与对照品溶液相同波长处有最大和最小吸收。

　　检查：装量差异 取本品10瓶，分别精密称定后，倾出全部内容物，再分别精密称定相应空瓶重量，计算每瓶的装量及平均装量，平均装量不得低于标示装量，每瓶装量不得低于标示装量的90%。 其它 应符合散剂项下有关的各项规定。（中国药典1990年版二部附录4页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 取硝酸咪康唑对照品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取此液25ml，置50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品约4g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml，加热并小心振摇。冷却后，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在240～300nm波长范围内扫描，在288nm至最小吸收峰248nm附近对上述两种溶液的吸收图谱作直线基线校正，并于272nm波长处用已被校正过的吸收值进行计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：每日二次，敷散剂于患处。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗真菌药

　　制剂：每日二次，敷散剂于患处。

　　规格： 2%∶20g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定五年