更昔洛韦

　　正式名：更昔洛韦

　　汉语拼音：Gengxiluowei

　　标准号：WS-177（X-151）-94

　　拉丁文或英文：GANCICLOVIRUM

　　主要活性成分：9-（1，3二羟基-2-丙氧甲基）乌嘌呤,按干燥品计算，含C9H13N5O4不得少于98.5%。

　　性状：白色结晶性粉末；无臭，无味，有引湿性。 在水中微溶，在甲醇中几乎不溶，在氯仿中不溶，在盐酸液或氢氧化钠液中略溶，在冰醋酸中微溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页

　　鉴别：（1）取本品约20mg，加盐酸1ml与氯酸钾约30mg，置水浴上蒸干，残渣加氨试液数滴即显紫红色；再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。 （2）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加氨制硝酸银试液数滴，即发生白色絮状沉淀。 （3）取本品，精密称定，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在252um的波长处有最大吸收；在222nm的波长处有最小吸收。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致，取本品和对照品适量，分别加水制成饱和溶液，滤过，取滤液在10℃下放置过夜，待析出结晶，滤过，滤渣经105℃干燥后，再测定。

　　检查：有关物质 取本品50mg，加0.4%氢氧化钠溶液2ml，使溶解，加甲醇至10ml，摇匀，制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-甲醇-水-氨水（50∶20∶5∶25）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录66页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸40ml，加热溶解后，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于25.52mg的C9H13N5O4。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：抗病毒药。

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年