石杉碱甲片

　　正式名：石杉碱甲片

　　汉语拼音：Shi Shan jian Jia Pian

　　标准号：WS-127（X-107）-94

　　拉丁文或英文：TABELLAE HUPERZINI A

　　主要活性成分：含石杉碱甲（C15H18N2O）

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取含量均匀度项下的溶液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在305±2nm的波长处有最大吸收，在252±2nm的波长处有最小吸收。 （2）取含量测定项下的溶液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm与313nm的波长处有最大吸收。

　　检查：含量均匀度 取本品10片，每一片分别置10ml具塞离心管内，精密量取盐酸液（0.01mol／L）6ml加入，密塞振摇使片剂崩解石杉碱甲溶解，离心，取上清液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在305±2nm的波长处分别测定吸收度，并计算10片的平均吸收度，每片的吸收度与平均吸收度相比较，其差异大于±15%的不得多于1片，并不超得过±20%。 有关物质 取含量测定项下每1ml中含石杉碱甲1mg的溶液作为供试品溶液（1），另精密称取石杉碱甲对照品，用无水乙醇配置成0.0015%、0.0035%、0.0055%与0.007%四种不同浓度的溶液作为对照品溶液（2）、（3）、（4）与（5），照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述五种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上（厚度0.20～0.25mm，10×10cm，用甲醇预展两次，其间干燥10分钟）以环己烷-丙酮-乙醇-浓氨溶液（2∶3∶0.1∶0.3）为展开剂，直立式展开至10cm，晾干，先置紫外光灯（254nm）下检视，再喷以0.3% KmnO4水溶液，于4～5分钟内检视，并确定各斑点面积，供试品若显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，其总量不得过4.0%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）

　　含量测定：取本品20片，置10ml具塞试管中，精密加入盐酸液（0.01mol／L）10ml，密塞振摇使片剂崩解，并使石杉碱甲溶解后，用垂熔漏斗（1G4)滤过，精密量取滤液8ml，置贮有氯仿10ml的分液漏斗中，加氢氧化钠液（1mol／L）0.55ml，振摇提取，将氯仿提取液经干燥滤纸（直径3cm）滤过，收集滤液于50ml梨形瓶中，水层用氯仿再振摇提取三次，每次10ml，洗液与滤液合并，在45℃以下水浴中减压蒸去氯仿，密塞，冷至室温，精密加入无水乙醇0.8ml，制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在313±1nm的波长处测定吸收度，按C15H18N2O的吸收系数（E1%1cm）为331计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.用量应从小剂量开始，按上述用法用量服用，或遵医嘱。 2.心动过缓，支气管哮喘者慎用。

　　剂量：口服，每次2-4片，每天2次，日剂量不超过9片，或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0 -110.0%。

　　类别：可逆性胆碱酯酶抑制剂。

　　制剂：口服，每次2-4片，每天2次，日剂量不超过9片，或遵医嘱。

　　规格： 50μg。

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。