诺氟沙星注射液

　　正式名：诺氟沙星注射液

　　汉语拼音：Nuofushaxing Zhusheye

　　标准号：WS-190（X-158）-94

　　拉丁文或英文：INJECTIO NORFLOXACINI

　　主要活性成分：诺氟沙星的灭菌水溶液，含诺氟沙星（C16H18FN30O3）

　　性状：淡黄绿色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于诺氟沙星50mg）置水浴上加热蒸干、放冷，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，置80～90℃水浴中，加热5～10分钟，显红棕色。 （2）取本品适量（约相当于诺氟沙星10mg），加盐酸羟胺溶液（1→10）1ml及0.4%氢氧化钠溶液2ml，再加稀盐酸2ml及三氯化铁试液1～2滴，溶液应显橙红色。 （3）取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml含诺氟沙星5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在273、324与336nm的波长处有最大吸收。

　　检查：PH值 应为4.5～5.5（中国药典1990年版二部附录4页）。 颜色 取本品与黄绿色8号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 不溶性微粒 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页）应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射25mg，应符合规定。 无菌 取本品2支，分别吸取0.5ml（共1ml）加入100ml无菌生理盐水中摇匀。用薄膜过滤法处理后，依法测定，（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：精密量取本品适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含诺氟沙星5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm的波长处测定吸收度，另精密称取105℃至恒重的诺氟沙星对照品适量，用盐酸溶液（0.1mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中含诺氟沙星5μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品及喹诺酮类药物过敏者，小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用，肝肾功能不全者慎用。本品不宜与茶碱同时使用。

　　剂量：静脉滴注，一次0.2g，稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水100ml中，一日二次。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗菌药。

　　制剂：静脉滴注，一次0.2g，稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水100ml中，一日二次。

　　规格： 2ml∶0.1g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定两年。