替硝唑

　　正式名：替硝唑

　　汉语拼音：Txiaozuo

　　标准号：WS-191（x-159）-94

　　拉丁文或英文：NIDAZOLUM

　　主要活性成分： 1-[2-（乙基磺酰基）-乙基］-2-甲基-5-硝基咪唑，按干燥品计算，含C8H13N3O4S不得少于98.5%。

　　性状：淡微黄色结晶或结晶性粉末；味微苦。 在丙酮或氯仿中溶解，在水或乙醇中微溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为125-129℃。 吸收系数取，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附

　　鉴别：（1）取本品约0.1g，置试管中，小火加热熔融，即发生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。 （2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。 （3）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

　　检查：溶液的颜色 取本品0.50g，加盐酸溶液（4.5→100）10ml，振摇使溶解，如显色，与黄绿色4号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 硫酸盐取1.0g加水50ml，煮沸5分钟，冷却至室温，加水至50ml，滤过，取续滤液25ml，加稀盐酸2ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）与标准硫酸 钾溶液2.25ml制成的对照液比较，不得更浓（0.045%）。 有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含30mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-二乙胺（19∶1）为展开剂，展开后，晾干，100℃加热5分钟，放冷，置紫外光灯（254nm）下检视，供试液加显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1%）。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水冰醋酸45ml，使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/ l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/l）相当于24.73mg的C8H13N3O4S。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　剂量： 1、泌尿生殖道毛滴虫病的治疗： a、单次疗法：成人及12岁以上儿童单次顿服2g，其配偶应同时服用；6岁以上儿童单次顿服1g：个别病例需重复用药一次。或遵医嘱。 b、多次疗法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，连服3天。或遵医嘱。 2、厌氧菌感染的治疗：

　　标示量：

　　类别：抗厌氧菌及抗滴虫药。

　　制剂： 1、泌尿生殖道毛滴虫病的治疗： a、单次疗法：成人及12岁以上儿童单次顿服2g，其配偶应同时服用；6岁以上儿童单次顿服1g：个别病例需重复用药一次。或遵医嘱。 b、多次疗法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，连服3天。或遵医嘱。 2、厌氧菌感染的治疗：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。