盐酸曲马多片

　　正式名：盐酸曲马多片

　　汉语拼音：Yansuan Qumaduo Pian

　　标准号：WS-242(x-196)-92

　　拉丁文或英文：TABELLAE TRAMADOLI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：含盐酸曲马多（C16H25NO2·HCL）

　　性状：白色片。

　　鉴别：取本品4片，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，取滤液照下述方法试验。 （1）取滤液2滴，置小试管中，于80℃水浴上蒸干，加枸橼酸的醋酐试液（2—100）1滴，置80～90℃水浴中加热3～5分钟，即显紫红色。 （2）取滤液1ml，加稀硝酸2滴，再加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在215与270±2nm的波长处有最大吸收，在241±2nm的波长处有最小吸收。

　　检查：含量均匀度 取本品1片，置500ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L）使溶解并稀释至刻度，照含量测定项下的方法；自“振摇10分钟使盐酸曲马多溶解”起，依法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 溶出度 取本品照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸液（0.01mol/L）500ml为溶剂，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经10分钟时取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，取续滤液照含量测定项下的方法，自“取续滤液”起，依法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸曲马多50mg），置500ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L）适量，振摇10分钟，使盐酸由马多溶解后，加盐酸液（0.01mol/L）至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在270nm的波长处测定吸收度；另精密称取105℃干燥4小时的盐酸由马多对照品适量，加盐酸液（0.01mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约合0.1mg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服 一次50～100mg，必要时重复给药，日剂量不超过400mg。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：镇痛药。

　　制剂：口服 一次50～100mg，必要时重复给药，日剂量不超过400mg。

　　规格： 50mg

　　贮藏：密闭保存

　　有效期：暂定二年