依诺沙星胶囊

　　正式名：依诺沙星胶囊

　　汉语拼音：Yinuoshaxing Jiaonang

　　标准号：WS-168（X-137）-92

　　拉丁文或英文：CAPSULAE ENOXACINI

　　主要活性成分：含依诺沙星（C13G17FN4O3）

　　性状：

　　鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于依诺沙星10mg），加丙二酸少许，加醋酐4～5滴，在水浴上加热5分钟，应显棕红色。 （2）取含量测定顶下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在266nm，346nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品内容物适量（约相当于依诺沙星10mg），应显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录50页）。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml的溶液900ml为溶剂，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度、摇匀。照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页），在266nm波长处测定吸收度，按C15H17FN4O3的吸收系数（E1%1cm）为1024计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取本品内容物，研细，精密称出适量（约相当于依诺沙星50mg），置250ml溶量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol/L）约150ml，振摇15分钟，使依诺沙星溶解，用氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置250ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在266nm波长处测定吸收度，按C15H17FN4O3的吸收系数（E1%1cm）为1204计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：同依诺沙星

　　标示量：应为标示量的（90.0～110.0%）。

　　类别：同依诺沙星

　　制剂：同依诺沙星

　　规格： 0.1g。

　　贮藏：遮光、密封、在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年