Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第一部分

玻璃酸钠注射液

来源:医学加加
摘要:正式名:玻璃酸钠注射液汉语拼音:BolisuannaZhusheye标准号:WS-225(X-181)-92拉丁文或英文:INJECTIONATRIIHYALURONATIS主要活性成分:本品为玻璃酸钠的无菌生理磷酸盐缓冲溶液。含玻璃酸钠性状:无色澄明的粘稠液体。鉴别:取本品,照玻璃酸钠项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的结果。0ml(约相当于玻璃酸钠1......

点击显示 收起

  正式名:玻璃酸钠注射液

  汉语拼音:Bolisuanna Zhusheye

  标准号:WS-225(X-181)-92

  拉丁文或英文:INJECTIO NATRII HYALURONATIS

  主要活性成分:本品为玻璃酸钠的无菌生理磷酸盐缓冲溶液。含玻璃酸钠

  性状:无色澄明的粘稠液体。

  鉴别:取本品,照玻璃酸钠项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的结果。

  检查:量取本品1ml加水9ml,混匀,依法测定(中国药典一九九○年版二部附录44页),pH值应为6.0~7.3。 运动粘度 取本品,用生理磷酸盐缓冲溶液稀释10倍,依法测定(中国药典一九九○年版二部附录19页第一法,毛细管内径1.5mm),运动粘度在25℃时,应不小于4.0mm2/S。 其他除装量差异和澄明度不检查外,应符合中国药典一九九○年版二部附录5页注射项下有关的各项规定。

  含量测定:对照品溶液的制备 取葡萄糖醛酸内酯约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得。 供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取1.0ml(约相当于玻璃酸钠10mg),置250ml量瓶中,溶解并稀释至刻度,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,将试管置冰盐水浴中。精密量取硼砂-硫酸液5ml,缓缓加入试管中,振摇混匀后,放置20分钟,在水浴中加热10分钟,取出,放冷至室温,精密加入咔唑试液(咔唑0.125g加无水乙醇100ml,振摇使溶解,即得)0.2ml,摇匀,在沸水浴中加热15分钟,取出,放冷至室温,照分光光度法(中国药典一九九○年版二部附录24页)在530nm的波长处分别测定吸收度。计算结果乘以2.277,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:过量注射会引起一过性眼压升高,勿与含洁尔灭的药物接触。

  剂量:眼前房内注射,视眼科手术需要,通常一次0.2ml。

  标示量:应为标示量的85.0~115.0%。

  类别:眼科各种手术的辅助药物。

  制剂:眼前房内注射,视眼科手术需要,通常一次0.2ml。

  规格: 0.5ml∶5mg

  贮藏:遮光,2~8℃(防冻)保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-26
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具