硫酸小诺霉素滴眼液

　　正式名：硫酸小诺霉素滴眼液

　　汉语拼音：Liusuan Xiaonuomeisu Diyanye

　　标准号：WS-59（X-45）-93

　　拉丁文或英文：OCUSTILLA MICRONOMICINI SULFAS

　　主要活性成分：本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素C20H41N5O7计，

　　性状：无色或几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品2ml，加0.1%茚三酮水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟即显青紫色。 （2）取本品作为供试品溶液。另取硫酸小诺霉素对照品适量，加水制成每1ml中含3mg的溶液作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板（临用前于105℃活化2小时）上，以氯仿-甲醇-氨水（2：1：1）振摇，静置，分取下层液为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显斑点的颜色与位置，应与对照溶液的斑点相同。 （3）本品显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部录附48页）。

　　检查：PH值 应为6.5～7.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色 取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 其它 应符合滴眼液项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。

　　含量测定：精密量取适量，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定，检定菌为枯草芽孢杆菌（63501）；培养基为抗生素1号培养基（PH7.8）；缓冲液为磷酸盐缓冲液（PH7.8～8.0）；抗生素溶液浓度（u/ml）高剂量2u/ml；低剂量为lu/ml；培养条件36-37℃，14-16小时。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：滴于眼内，一次1-2滴，一日3-4次。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗生素类药

　　制剂：滴于眼内，一次1-2滴，一日3-4次。

　　规格： 8ml∶24mg

　　贮藏：密封保存。

　　有效期：暂定二年。