萘普生钠

　　正式名：萘普生钠

　　汉语拼音：Naipushengna

　　标准号：WS1-337（X-96）-89

　　拉丁文或英文：NAPROXENUM NATRICUM

　　主要活性成分：（一）-a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸的钠盐.按干燥品计算，含C14H13NaO3应为98.0～102.0%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。 在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在氯仿或甲苯中几乎不溶。 比旋度 取本品0.5g，加水6ml，滴加盐酸液（1mol/L）2.4ml，并时时振摇，析出沉淀后，滤过，沉淀用水洗涤至中性，并在105℃干燥至恒重，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），比旋度为+63°至+69°。

　　鉴别：（1）、取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加稀盐酸数滴，即发生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录31页）。 （2）、取本品，经105℃干燥3小时后，其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取适量加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照品溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-四氢蚨喃-冰醋酸混合液（30∶3∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较，不得更强。 游离萘普生 精密称取本品5.0g，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用75%中性甲醇50ml溶解，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠液（ 0.1mol/L）滴定，含游离萘普生不得过1.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1985年版二部附录40页）。 重金属 取本品1.0g置分液漏斗中，加水20ml溶解，加盐酸液（1mol/L）5ml，用二氯甲烷提取3次（20，20与10ml）弃去二氯甲烷层，水层依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于25.22mg的C14H13NaO3。

　　作用与用途：解热消炎镇痛药。

　　用法与用量：口服 按萘普生计 一日0.5～0.75g 分2次服用

　　注意：有消化道出血倾向者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年