氧氟沙星

　　正式名：氧氟沙星

　　汉语拼音：Yangfushaxing

　　标准号：WS-114（X-92）-93

　　拉丁文或英文：OFLOXACINUM

　　主要活性成分：（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C18H20））FN3O4不得少于98.5%。

　　性状：类白色或微黄色的结晶性粉末；无臭，味苦，遇光色渐变深。 在冰醋酸中易溶，在氯仿中略溶，在丙酮中微溶，在甲醇或水中极微溶解。

　　鉴别：（1）取约10mg，加盐酸羟胺溶液（1→10）1ml及氢氧化钠液（0.01mol/L）2ml溶解。再加入稀盐酸2ml及三氯化铁试液1ml，溶液显红棕色。 （2）取，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm及293nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。 （4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40页）

　　检查：溶液的澄清度取0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较不得更浓。 溶液的颜色取0.10g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在450nm的波长处测定吸收度，不得过0.25。 氟取约40mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年二部附录50页）测定，含氟量应为4.8～5.6%。 有关物质照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以柠檬酸（0.05mol/L-乙腈（83∶17）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算。应不低于2500。 取，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液，取预试溶液10μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满量程的20～25%；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的2.5倍，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。 干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣取1.0

　　含量测定：取约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加橙黄TV指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显深玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.14mg的C18H20FN3O4。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠、哺乳期妇女小儿以及中枢损伤、癫痫病人禁用；重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

　　剂量：口服，一次0.2-0.3g，一日2次或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗菌药

　　制剂：口服，一次0.2-0.3g，一日2次或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年