氧氟沙星片

　　正式名：氧氟沙星片

　　汉语拼音：Yangfushaxing Pian

　　标准号：WS-115（X-93）-93

　　拉丁文或英文：TABELLAE OFLOXACINI

　　主要活性成分：含氧氟沙星

　　性状：薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

　　鉴别：（1）取细粉适量，照氧氟沙星项下鉴别（1），（4）试验，显相同的反应和结果。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm及293nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出应取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，用盐酸溶液（9→1000）稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在293nm的波长处侧定吸收度；另精密量取氧氟沙星对照液（取105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释至每1ml中含6μg的溶液）同法测定吸收度，计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以柠檬酸液（0.05mol/L）-醋酸铵液（0.5mol/L）-乙腈-1%磷酸水溶液（75∶1∶22∶2）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长为293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2500。 取约10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于氧氟沙星0.1g）置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）溶解后，稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，精密量取1ml置10ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）至刻度，摇匀，得供试品溶液。另取干燥至恒重的氧氟沙星对照品，用盐酸液（0.1mol/L）配成每1ml含氧氟沙星0.1mg的对照液，精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同氧氟沙星

　　剂量：同氧氟沙星

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：同氧氟沙星

　　制剂：同氧氟沙星

　　规格： 0.1g

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年