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正式名:萘丁美酮胶囊
汉语拼音:naidingmeitong Jiaonang
标准号:WS-109(X-87)-93
拉丁文或英文:CAPSULAE NABUMETONI
主要活性成分:含萘丁美酮
性状:
鉴别:取内容物,照萘丁美酮项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)以异丙醇-0.7%盐酸溶液(3∶7)1000ml为溶剂.转速为每分钟150转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过作为供试品溶液,另精密称取经五氧化二磷干燥至恒重萘丁美酮对照品50mg,置250ml量瓶中,加异丙醇88ml,振摇使溶解。再用0.7%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对用品溶液,分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各3ml,置25ml量瓶中,用异丙醇-0.7%盐酸溶液(3∶7)稀释至刻度,摇匀.照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在261nm的波长处分别测定吸收度,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
含量测定:取装量差异下的内容物,混合均匀,精密取约30mg,照萘丁美酮含量测定项下的方法测定,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同萘丁美酮
剂量:同萘丁美酮
标示量:应为标示量的95.0-105.0%。
类别:同萘丁美酮
制剂:同萘丁美酮
规格: 0.2g
贮藏:遮光.密闭保存.
有效期:暂定三年