点击显示 收起
正式名:单硝酸异山梨酯
汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi
标准号:WS-129(X-109)-94
拉丁文或英文:ISOSORBIDI MONONITRAS
主要活性成分: 1,4∶3,6-二脱水D山梨醇-5-硝酸酯。按干燥品计算,含C6H9NO6应为96.0~104.0%。
性状:白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。 在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为88~92℃。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+
鉴别:(1)取本品约20mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面显棕色。 (2)取本品约20mg,置试管中,加高锰酸钾的饱和硫酸(2mol/L)溶液5ml,振摇5分钟,再分次加草酸少许至溶液颜色褪尽,再加二硝基苯肼溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%的高氯酸溶液50ml使溶解)5ml,即生成桔红色沉淀。
检查:硝酸盐 取本品0.25g,加水5ml,振摇5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。 氯化物 取本品0.20g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生混浊,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年二部附录56页)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:对照溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重硝酸钾45mg,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于0.4254mg的C6H9NO6)。 供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,按干燥品计算,加冰醋酸制成,每1ml含0.42mg的溶液,即得。 测定法 精密量取对照溶液与供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加苯酚二磺酸试液2ml,摇匀,静置15分钟,加水10ml,置冰浴中冷却,缓缓加浓氨溶液8ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在405nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:严重低血压,休克和急性心肌梗塞者忌用,孕妇慎用。
剂量:口服,一次20mg,一日60mg或遵医嘱。
标示量:
类别:血管扩张药。
制剂:口服,一次20mg,一日60mg或遵医嘱。
规格:
贮藏:密封保存。
有效期:暂定二年。