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正式名：盐酸环丙沙星注射液
汉语拼音：Yansuan Huanbing Shaxing Zhusheye
标准号：WS-087（X-074）-94
拉丁文或英文：INJECTIO CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI
主要活性成分：盐酸环丙沙星与乳酸钠制成的灭菌水溶液，含环丙沙星（C17H18FN3O3）
性状：几乎无色或淡黄绿色的澄明液体。
鉴别：(1）取本品2ml，蒸干，加浓硫酸1ml，于85℃～90℃水浴中加热2分钟。迅速冷却至约28℃后，加入固体对羟基联苯少许，将混合物混合均匀，放置10～30分钟。即出现紫色。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm、316nm波长处有最大吸收。 （3）显钠盐（中国药典1990年版二部附录39页）的鉴别反应。
检查：pH值 应为3.5～4.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液颜色 取本品，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在450nm的波长处测定，吸收度不得过0.03。 氯化物 精密量取本品10ml，加水40ml，加糊精溶液(1→50）5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定。消耗硝酸银液（0.1mol/L）应为14.6～16.2ml。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸（0.0025mol/L，预先用三乙胺调节pH=3.0±0.1）-乙腈（88∶12）为流动相，检测波长为278nm，理论板数按盐酸环丙沙星峰计算不得低于2500。 测定法 取本品，加流动相制成每1ml中含0.3mg的溶液；量取适量，加流动相稀释成每1ml中含4.5μg的溶液作为预试溶液，取预试溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度和记录仪衰减，使主成份色谱峰的峰高为满量程的30%，再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的3倍。按不加校正因子的归一化法计算，各杂质峰面积的总和不得大于总峰面积的1.5%。 重金属 取本品60ml，蒸发至约40ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(PH3.5）2ml与水适量使成25ml依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过千万分之五。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页）应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定：对照品溶液的制备 取盐酸环丙沙星对照品适量（约相当于环丙沙星20mg),精密称定，置100ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml置100ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L）至刻度，摇匀，精密量取10ml置100ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液分别在277nm波长处测定吸收度，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对本品及喹诺酮类抗菌药过敏者、儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用，肾功能不全者应慎用。
剂量：静脉滴注，常用量一次0.1～0.2g（以环丙沙星计），一日2次，重症者遵医嘱。
标示量：应为标示量的90.0～110.0%。
类别：抗菌药。
制剂：静脉滴注，常用量一次0.1～0.2g（以环丙沙星计），一日2次，重症者遵医嘱。
规格： 100ml∶0.2g（以环丙沙星计）
贮藏：遮光，密闭保存.
有效期：暂定二年。