注射用卡铂

　　正式名：注射用卡铂

　　汉语拼音：Zhusheyong Kabo

　　标准号：WS-147（X-126）-94

　　拉丁文或英文：CARBOPLATINUM PRO INJECTIONE

　　主要活性成分：卡铂与等量甘露醇的无菌冻干制品。按平均装量计算，含卡铂（C6H12N2O4Pt）

　　性状：白色疏松块状物或粉末，无臭。

　　鉴别：取本品照卡铂项下的鉴别法（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

　　检查：溶液的澄清度 取本品，加水10ml制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部5页），应符合规定。 酸碱度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH应为5.5～7.5。 有关物质 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，照卡铂项下的方法，自“精密量取适量，加水稀释制成每1ml中含卡铂0.10mg的溶液”起，依法检查，应符合规定。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 无菌 取本品，加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 热原 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）剂量按家兔体重，每1kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，（约相当于卡铂25mg）照卡铂项下的方法，测定、计算、即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：肝、肾功能不全及骨髓抑制的患者应慎用。用药期间应定期检查血象。

　　剂量：临用前，用5%葡萄糖注射液溶解，制成10mg/ml溶液，然后将总量加至5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉输。单用每次剂量400mg/m2，也可分五次连续给药,间隔3～4周重复第二疗程，与其他抗癌药联合应用时，剂量酌减。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗肿瘤药。主要用于治疗小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸癌、鼻咽癌。 也可用于子宫颈癌、非小细胞肺癌，其他头颈部癌等恶性肿癌。

　　制剂：临用前，用5%葡萄糖注射液溶解，制成10mg/ml溶液，然后将总量加至5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉输。单用每次剂量400mg/m2，也可分五次连续给药,间隔3～4周重复第二疗程，与其他抗癌药联合应用时，剂量酌减。

　　规格： 0.1g

　　贮藏：遮光、密封保存。

　　有效期：暂定二年。