葡萄糖酸锌片

　　正式名：葡萄糖酸锌片

　　汉语拼音：Putaotangsuanxin Pian

　　标准号：WS1-257（X-16）-88

　　拉丁文或英文：TABELLAE ZINCI GLUCONATIS

　　主要活性成分：含葡萄糖酸锌（C12H22O14Zn）

　　性状：白色片。

　　鉴别：取本品的细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌1g），加水20mL，微热使葡萄糖酸锌溶解，放冷，滤过，滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别法试验，显相同的结果。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法第一法（中国药典1985年版二部附录45页），以水1000mL为溶剂，转篮转速为100±5 r/min，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤作为供该品溶液；另精密称取干燥至恒重的葡萄糖酸锌对照品52.28mg，加水适量使溶解并稀释至1000mL，作为对照溶液。精密量取供试品溶液2mL（174mg）或5mL（70mg）或10mL（35mg）与对照溶液5mL，分别置50mL量瓶中，各加硼酸氯化钾缓冲液（pH 9.0）10mL后，精密加入新配制的锌试液[取锌试剂0.13g，加氢氧化钠液（1mol/L）2mL溶解后，加水使成100mL，即得13mL，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在620nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量，限度为标示量的75%，应附合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于葡萄糖酸锌0.7g），照葡萄糖酸锌项下的方法测定，即得。每1mlL的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

　　作用与用途：补锌药。用于缺锌症补锌。

　　用法与用量：口服 成人 一次174-350mg（相当于锌25-50mg）一日2次。 小儿每日每公斤体重7-14mg（相当于锌1-2mg），分2次服。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：（1）35mg（2）70mg（3）174mg ？？

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定一年半。