法莫替丁

　　正式名：法莫替丁

　　汉语拼音：Famotiding

　　标准号：WS-162（X-138）-94

　　拉丁文或英文：FAMOTIDINUM

　　主要活性成分： 3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基-N2-氨磺酰丙脒，按干燥品计算，含C8H15N7O3S3不得少于98.5%。

　　性状：白色或类白色结晶粉末，遇光色变深，味微苦。 在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在丙酮、乙醇或氯仿中几乎不溶。在冰醋酸中易溶。 熔点 熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为161～165℃，熔融时同时分解。

　　鉴别：（1）取本品约10mg，加硝酸1ml使溶懈后，加过氧化氢试液数滴，直火加热数分钟，加氯化钡试液1ml；生成白色沉淀。 （2）取本品约10mg，加氢氧化钠试液1ml，微微煮沸；其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变蓝 （3）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在265nm的波长处有最大吸收。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：碱度 取本品1.5g，置具塞锥形瓶中，加新沸过的冷水75ml，放置30分钟并时时振摇，滤过，分取滤液25ml，加甲基橙指示液1滴与盐酸液（0.1mol/L）1ml，应显红色。 氯化物 取上述碱度项下剩余的滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录43页），如发生浑浊；与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。 有关物质 取本品，加甲醇适量，置水浴中微温使溶解并制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量；加甲醇稀释成每1ml中含50μg（A液），30μg（B液），20μg（C液）的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上.以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照液斑点比较，均不得比A液的斑点更深（0.5%），总量不得过1.5%. 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页） 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于16.87mg的C8H15N7O2S3。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：孕妇，哺乳期妇女及肝、肾功能不全者慎用。

　　剂量：口服，一次20mg，一日40mg。

　　标示量：

　　类别：组胺H2受体阻滞药。

　　制剂：口服，一次20mg，一日40mg。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年