醋氨己酸锌

　　正式名：醋氨己酸锌

　　汉语拼音：Cuanjisuanxin

　　标准号：WS-165（X-140）-94

　　拉丁文或英文：ZINCI ACEXAMATI

　　主要活性成分： 6-乙酰氨基己酸锌盐。按干燥品计算，含C16H28N2O6Zn应为98.5～102.0%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。 在沸水中易溶，在水中微溶，在乙醇或氯仿中不溶。 溶点 本品的溶点（中国药典1990年版二部附录15页）为197-202℃。

　　鉴别：（1）取本品1%的水溶液5ml，加氢氧化钾试液10ml，加热回流10分钟，放冷（如有沉淀滤过），加稀盐酸调PH至9，加茚三酮约5mg，加热，溶液显紫红色。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）水溶液显锌盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：酸碱度 取本品0.25g，加水25ml，摇匀，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.5-7.5。 氯化物 取本品0.10g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.03%）。 有关物质 取本品的细粉1.0g，置具塞试管中，加水10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取6—氨基己酸对照品用水制成每1ml中含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同-硅胶G薄层板上，以正丙醇-浓氨溶液-水（100∶16∶12）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.25%茚三酮的吡啶-甲醇（1∶1）溶液，在105℃加热3分钟使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的斑点比较不得更深（0.5%）。 酸中不溶物 取本品2.0g，加水10ml混匀后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，溶液应澄清。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 铝盐 取本品1.0g，加水25ml，混匀后，加氰化钾试液10ml，摇匀，放置俟溶液澄清，加硫化钠试液5滴，静置5分钟，如显色，与标准铅溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　含量测定：取本品0.4g，精密称定，加水50ml微热溶解，加氨一氯化铵缓冲液（PH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于20.49mg的C16H26N2O6fZn。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：肾功能不全者慎用。不宜与四环素类药合用。长期使用可能影响血铜。

　　剂量：口服，一次0.15～0.3g，一日三次

　　标示量：

　　类别：抗溃疡药。用于治疗胃及十二指肠溃疡。

　　制剂：口服，一次0.15～0.3g，一日三次

　　规格：

　　贮藏：密闭保存

　　有效期：暂定二年半