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正式名:依诺沙星片
汉语拼音:Yinuoshaxing Pian
标准号:WS-173(X-147)-94
拉丁文或英文:LABELLAE ENOXACINI
主要活性成分:含依诺沙星(C15H17FN4O3)
性状:类白色或微黄色片
鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于依诺沙星20mg)照依诺沙星鉴别法(1)(4)项试验显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
检查:溶出度 取本品1片,照溶出度测定法第二法(中国药典1990年版二部附录60页)以水1000ml为溶剂,搅拌浆转速每分钟50±2转,依法操作。经30分钟时,取溶液10ml,滤过。精密量取滤液2ml置50ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L) 稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)。以氢氧化钠液(0.1mol/L)作空白,在266nm波长处测定吸收度。按C15H17FN5O4吸收系数(E1%1cm)为1019计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)
含量测定:取本品10片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于依诺沙星25mg)置250ml量瓶中。加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)约150ml,振摇15分钟,使依诺沙星溶解,用氢氧化钠溶液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液5ml。置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在266nm波长处测定吸收度,按C15H17FN5O4吸收系数(E1%1cm)为1019计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:口服,一次0.3-O.6g,一日2次,或遵医嘱
标示量:应为标示量的93.0-107.0%。
类别:抗菌素类药
制剂:口服,一次0.3-O.6g,一日2次,或遵医嘱
规格:
贮藏:遮光,密封保存
有效期:二年